All Job Posting Locations:
Guarulhos, São Paulo, Brazil
Job Description
Impulsionados por inovações que combinam biologia e tecnologia, estamos desenvolvendo a próxima geração de tratamentos mais inteligentes, menos invasivos e personalizados.
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at />
Job Function
Quality
Job Sub Function
Quality Assurance
Job Category
Professional
All Job Posting Locations:
Guarulhos, São Paulo, Brazil
Job Description
Impulsionados por inovações que combinam biologia e tecnologia, estamos desenvolvendo a próxima geração de tratamentos mais inteligentes, menos invasivos e personalizados.
Seus talentos únicos ajudarão os pacientes em sua jornada rumo à saúde. Saiba mais em />
Buscamos o melhor talento para a posição Analista de Qualidade Comercial (12 Months Fixed Term) que estará localizada em Guarulhos, Brazil.
Propósito: Responsável de qualidade por suportar às equipes de Deliver, garantindo o cumprimento dos requisitos do sistema da qualidade. Atua no tratamento, disposição de produto e na contenção de desvios de processo quando necessário. Acompanha os processos sob sua responsabilidade, assegurando que as regulamentações e procedimentos vigentes sejam seguidos adequadamente. Representa o grupo de Qualidade Comercial em projetos de melhorias ou de implementação de equipamentos/processos. Apoia, recebe e atua em auditorias internas e externas. Lidera Ações Corretivas e Preventivas e projetos de melhoria ou de adequação aos padrões e regulamentações estabelecidos. Atua na qualificação de fornecedores relacionados aos processos de Deliver
Responsabilidades Principais
* Suportar os processos de Deliver sob sua responsabilidade, analisando desvios, abrindo Não Conformidades, quando aplicável, dando disposição aos lotes envolvidos e atuando na contenção do problema.
* Liderar Ações Corretivas e Preventivas e projetos de melhoria ou de adequação aos padrões e regulamentações estabelecidos
* Oferecer suporte técnico aos grupos envolvidos em Controle de Mudanças, mediante assessoria na interpretação de normas e padrões de qualidade estabelecidos, elaboração de análise de risco (pFMEA), protocolos de validação, plano de amostragem, parâmetros de testes e análises estatísticas.
* Contribuir nas auditorias de qualidade internas e externas, mediante acompanhamento e suporte nas informações, na apresentação das evidências necessárias e atuação no plano de ação de possíveis desvios.
* Ministrar treinamentos internos e externos para a utilização de ferramentas da qualidade e sistema da qualidade.
* Atuar no processo de qualificação de fornecedores relacionados aos processos de Deliver garantindo a correta execução dos processos em tempo
* Suportar os processos de Repack & Relable bem como participação em fóruns regionais e globais relacionados ao tema.
* Investigar não conformidades oriundas de desvios do processo ou de reclamações de mercado, assegurando o cumprimento das normas estabelecidas.
* Assegurar a elaboração e atualização dos documentos que suportam os processos que estão sob responsabilidade do time.
* Participar e/ou liderar projetos locais e regionais de acordo com a estratégia da Cia.
* Responsável por assegurar a conformidade individual e da Companhia com todos os regulamentos, políticas e procedimentos Federais, Estaduais, locais e da Companhia
Requisitos Mandatórios (são essenciais na realização da atividade):
* Graduação em áreas relevantes, como Farmácia, Engenharia, Administração, Química, ou áreas relacionadas.
* Experiência mínima de 4 anos nas áreas de qualidade para dispositivos médicos ou produtos farmacêuticos.
* Habilidade, a partir do intermediário, para o pacote Office (Word, Excel, Power Point e internet)
* Inglês Avançado
Requisitos Desejáveis (são diferenciais na realização da atividade):
* Certificação Green ou Black Belt em Lean e/ou Six Sigma.
* Conhecimento no Sistema SAP
* Espanhol intermediário
* Conhecimento em ferramentas para gestão de projetos.
* Habilidades de apresentação, metodologias de treinamento/educação.
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