**Pr**i**n**c**i**p**ais **r**e**s**pon**sa**b**ili**d**a**d**es**:
- Realizar pesquisas sobre as propriedades farmacológicas dos ativos com objetivo de viabilizar a elaboração de protocolos clínicos;
- Preencher Formulários de Viabilidade Técnica e Financeira para os estudos que serão conduzidos conforme necessidade e estratégia definida pela empresa;
- Agendar as internações nos centros de pesquisa, monitorar as etapas clínica/analítica dos estudos sob sua responsabilidade e analisar técnicamente os relatórios antes de submissão regulatória;
- Validar o plano estatístico dos estudos e demais documentações relacionadas aos projetos de pesquisa;
- Participar da negociação e elaboração de contratos juntamente com as áreas internas e os centros de pesquisa, bem como assegurar o compliance da documentação técnica e financeira recebida dos centros contratados;
- Controlar a logística de envio e desembaraço dos medicamentos, padrões e demais insumos necessários para condução dos estudos de acordo com Boas Práticas Clínicas e de Laboratórios;
- Contribuir para os processos de check-point, aprovação de formulações e correlação in vitro/in vivo dos produtos sob investigação, com o objetivo de avaliar comportamento das formulações previamente à condução dos estudos;
- Manter organizado o Banco de Dados dos estudos conforme políticas aplicáveis;
- Elaborar racionais técnico científicos para submissão de documentação às agências regulatórias, publicações, simpósios e congressos que envolvam a divulgação de informações relacionadas aos estudos conduzidos;
- Garantir o reporte e acompanhamento dos Eventos Aversos identificados nos estudos;
- Contribuir para respostas técnicas à exigências regulatórias;
- Se manter atualizado frente aos regulamentos e requisitos técnicos aplicáveis à agência regulatória brasileira e guias internacionais para planejamento, condução e submissão de estudos;
- Conduzir as ações sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta da empresa.
**E**sc**o**l**a**r**i**d**a**d**e / Idiomas**:
- Superior completo em Farmácia;
- Desejável especialização em Indústria Farmacêutica;
- Desejável especialização em Farmacocinética e Pesquisa Clínica;
- Inglês avançado e Espanhol desejável;
**C**onh**ecime**nto**s/**h**a**b**ili**d**a**d**es **r**e**qu**e**r**i**d**o**s**:
- Experiência prévia na gestão de estudos e Boas Práticas Clínicas - mínimo 1 ano;
- Conhecimento dos processos de Desenvolvimento de Produtos em Indústria Farmacêutica;
- Conhecimentos sobre Epidemiologia, Bioestatística e Boas Práticas Clínicas;
- Boa compreensão da metodologia estatística em ciências clínicas.
- Bom relacionamento interpessoal;
- Objetividade (clareza / transparência das informações prestadas);
- Pró-atividade;
- Flexibilidade / adaptabilidade às mudanças;
- Sólida formação científica;
- Disponibilidade para viagens.