Cargo: Líder de Operações da Garantia da Qualidade - Prazo Determinado - Localização: Campinas - SP Descrição da função O time de Garantia da Qualidade é responsável garantir o fornecimento de produtos e serviços de alta qualidade para atender as necessidades dos pacientes e operar em conformidade com as normas de Boas Práticas de Fabricação, atendendo requerimentos de qualidade do grupo Sanofi e regulamentações sanitárias, considerando em seu escopo a suporte e avaliação dos processos produtivos, gerenciamento e investigação de eventos de qualidade e reclamações de mercado, integridade de dados, gerenciamento de dados mestres e disposição de uso de lotes. Principais Responsabilidades: - Gerenciar o time responsável pela revisão de documentação produtiva e laboratorial de lotes, disposição de todos os produtos fabricados na planta de Campinas, investigação de eventos de qualidade e reclamações de mercado, programa de integridade de dados e dados mestres. - Garantir a implementação e execução de regulamentações específicas para sua área garantindo prontidão em inspeções por agências nacionais e internacionais por meio da implementação do requisito específico correspondente. - Definir iniciativas para melhorar os processos e sistemas de operação de garantia de qualidade. - Desenvolver e implementar as metas anuais das operações de qualidade em alinhamento com a estratégia, visão e objetivos organizacionais. - Identificar e escalar possíveis riscos de alerta de qualidade. - Desenvolver e implementar procedimentos de operação de qualidade que apoiem a operação correta das atividades de fabricação. - Fornecer suporte aos processos e propor melhorias visando um melhor controle de qualidade. - Manter um sistema para garantir que a conformidade e os riscos de qualidade sejam devidamente identificados, rastreados e mitigados. - Acompanhar o progresso em projetos e iniciativas de melhoria de qualidade. - Garantir o fechamento oportuno de eventos de qualidade, como desvios, CAPAs e controles de mudança para manter a conformidade e a eficiência operacional. - Implementar proativamente ações de remediação a partir de descobertas de internos e auditorias externas relacionadas à operação de garantia de qualidade. - Supervisionar todo o processo de fabricação para garantir que todas as etapas sejam validadas e sigam os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) - Estabelecer métricas e monitorar dados para as atividades da operação de garantia de qualidade, identificar tendências e problemas e implementar o plano de ação e relatar o desempenho e a eficácia dos KPIs de qualidade. - Promover uma cultura de qualidade em toda a organização da operação de garantia de qualidade dentro de sua área de responsabilidade. - Identificar e conduzir iniciativas e projetos de melhoria contínua para aprimorar a eficiência e a eficácia da operação de garantia de qualidade, promovendo uma cultura de melhoria contínua. - Avaliar e recomendar novas tecnologias, ferramentas e métodos e promover a inovação para aprimorar os processos e resultados da operação de garantia de qualidade. - Liderar revisões de gestão para avaliar a eficácia da operação de garantia de qualidade. - Liderar e gerenciar a equipe de operação de garantia de qualidade, incluindo contratação, treinamento, coaching, desenvolvimento profissional e avaliação de desempenho. - Promover a cultura de Ética e Integridade nos Negócios em sua equipe servindo como um modelo ao garantir adequado conhecimento e cumprimento dos princípios de ética e integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico. - Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi em relação à equipe que gerencia, nas quais inclui-se o Programa de Segurança Viária (Road Safety), com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de suas atividades laborais. - Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade, Equidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais. Sobre você: Experiência: Experiência sólida na área de qualidade em indústria farmacêutica Soft Skills: Comunicação, Escuta ativa, Inteligência emocional, Resiliência, Trabalho em equipe, Ética, Responsabilidade, Visão sistêmica. Habilidades técnicas: Gerenciamento estratégico de pessoas, Conhecimentos em BPF, BPL, Processos Produtivos, Desvios de Qualidade, Reclamações de Mercado, Integridade de Dados, Gerenciamento de Documentações, Auditorias, SAP. Educação: Farmacêutico com inscrição no Conselho - Pós-graduação em gestão será um diferencial. Idiomas: Inglês avançado Porque deve nos escolher? Dê vida aos milagres da ciência ao lado de uma equipa solidária e orientada para o futuro. - Descubra inúmeras oportunidades para desenv