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Especialista em desenvolvimento clínico

Fortaleza
beBeeDesenvolvimento
Clínico
Anunciada dia A 21 h atrás
Descrição

Atualmente, buscamos um profissional qualificado para atuar em atividades de desenvolvimento clínico.Descrição da FunçãoO profissional deverá ter experiência em gestão de equipes multidisciplinares e conhecimento das Boas Práticas Clínicas.ResponsabilidadesAvaliar a viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico;Criar Planos de Desenvolvimento Clínico e desenhar os estudos correspondentes;Gestionar o desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, brochura do investigador e outros documentos associados ao estudo;Supervisionar e orientar ações e decisões em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;Interagir com pesquisadores e cientistas internos e externos no desenvolvimento clínico de produtos;Atingir como Representante do Patrocinador ou Especialista Médico em projetos de pesquisa clínicos;Elaborar relatórios e fornecer informações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês;Fiscalizar o controle orçamentário do estudo clínico;Contribuir na elaboração de documentos e relatórios para o sistema CEP-CONEP-ANVISA;Representar ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais;Desenvolver e contribuir com estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância;Contribuir na elaboração e execução de programas de treinamento e ensino para colaboradores;Analisar dados oriundos dos estudos clínicos;Coordenar e atuar nas atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância;Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;Atingir nas atividades de interface com autoridades regulatórias e sanitárias;Criar, implementar e gerenciar planos de resolução de problemas;Habilidades e Qualificações RequeridasO ideal é que o candidato tenha formação em medicina, com experiência clínica, e seja fluente em inglês. Além disso, é importante que o candidato esteja alinhado aos valores da organização, incluindo a diversidade e inclusão.

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