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Analista de assuntos regulatórios

São José dos Pinhais
Laboratórios Calbos
Anunciada dia 14 novembro
Descrição

Apoiar as atividades regulatórias da empresa, garantindo que os produtos atendam às exigências Nacionais e Internacionais. Atua na elaboração, revisão e submissão de dossiês técnicos, bem como no acompanhamento de exigências regulatórias, monitoramento de normativas no ambito nacional e internacional com foco em exportação.RESPONSABILIDADES:Elaborar e revisar documentos técnicos para submissão de registros, renovações e alterações pós-registro de medicamentos veterinários, cosméticos veterinários e produtos para alimentação animal no âmbito nacional e internacional.Auxiliar no protocolo e acompanhamento de processos junto ao MAPA e demais órgãos reguladores.Realizar a revisão e aprovação de materiais de impressos e publicitários para garantir conformidade regulatória.Monitorar prazos regulatórios e auxiliar na gestão de cronogramas de submissão.Auxiliar na organização e controle de documentos regulatórios para auditorias e inspeções.Elaborar e atualizar as fichas de dados de segurança dos produtos e matérias primas, de acordo com a legislação vigente.Contribuir com a melhoria contínua dos processos regulatórios e a implementação de boas práticas regulatórias.Realizar atendimento de SACRealizar demais atividades pertinentes ao setor, sempre que necessário.REQUISITOS:Ensino superior em Medicina Veterinária, Farmácia, Zootecnia ou áreas afins.Espanhol nível AvançadoDesejável pós graduação/especialização em áreas correlatadas.Desejável Certificação em regulatórios voltados a indústria veterinária.Desejável Certificação em regulatórios para registro de produtos para Alimentação Animal.Desejável Certificação em Boas Práticas Regulatórias.Desejável Conhecimento com exportação e atuações Nacionais.Experiência na área de 1 ano com assuntos regulatórios.Desejável conhecimento em sistemas ERP.Pacote Office intermediário.Habilidade para pesquisas bibliográficas.Tipo de vaga: Efetivo CLTPagamento: R$3.500,00 - R$4.000,00 por mêsBenefícios:Assistência odontológicaCesta básicaSeguro de vidaVale-transporte

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