Resumo Da Posição
Aqui está a descrição do cargo com uma formatação profissional e organizada, mantendo o seu texto original exatamente como solicitado:
Responsável por executar e manter as atividades da área principalmente nos temas relacionados à tecnovigilância, pós‑mercado, atualizações pós‑registros e manutenção dos procedimentos de pós‑mercado no sistema da qualidade, assegurando conformidade regulatória e suporte ao negócio para Brasil e Uruguai, de acordo com as legislações vigentes e políticas corporativas.
Responsabilidades Chaves
Realização de notificações obrigatórias de incidentes e eventos adversos junto ANVISA e fabricantes conforme a Resolução RDC 67/2009.
Monitorar periodicamente os portais regulatórios (NOTIVISA / ANVISA / Ministério da Saúde Pública) e acompanhar alertas de tecnovigilância.
Atuar como ponto de contato com autoridades regulatórias, fabricantes, distribuidores, profissionais de saúde e clientes sobre eventos adversos, queixas técnicas e ações pós‑mercado.
Manter e atualizar controles de complaints, ações de campo, stop shipments, roubos e extravios).
Avaliar continuamente a segurança e desempenho de dispositivos médicos comercializados.
Analisar dados de pós‑comercialização e tendências, fornecendo inputs para o Sistema da Qualidade.
Atualizar processos regulatórios provenientes de ações pós‑mercado, garantindo conformidade regulatória e rastreabilidade.
Interface com Marketing, Service e Comercial para análise de tendências e suporte à tomada de decisão.
Assuntos Regulatórios
Consulta periódica ao Diário Oficial e portal da ANVISA sobre os registros de produtos e publicações de empresas concorrentes.
Controle de protocolos e documentos enviados para a ANVISA.
Elaboração de processos regulatórios de baixa e média complexidade (alterações de registros de implementação requerida e/ou implementação imediata).
Atualização das planilhas de controle dos produtos registrados pela ANVISA.
Atualização de Dossiês Técnicos dos produtos registrados na ANVISA.
Rede Interna De Relacionamentos / Relacionamentos Chaves
Todas as áreas da empresa
Distribuidores, prestadores de serviço e fornecedores
Habilidades
Capacidade analítica
Disciplina
Flexibilidade
Foco no cliente
Competências
Conhecer as principais legislações da ANVISA relacionadas ao negócio.
Conhecimento sobre Sistema de Gestão da Qualidade, Farmacovigilância ou Tecnovigilância.
Conhecimentos Mínimos e Experiência necessária para a Função
Ensino superior em Farmácia, Biomédicas, Biologia ou áreas relacionadas.
Experiência
No mínimo 3 anos na área de Assuntos Regulatórios, Qualidade ou Tecnovigilância (preferencialmente no segmento de produtos médicos/healthcare).
Treinamentos
Pacote Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
Desejável
Treinamentos aplicáveis às legislações RDC 665:2022, RDC 67:2009 ou RDC 551:2021.
Requisitos De Viagem
20% - Viagens para o armazém.
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