Somos a Neodent, marca brasileira líder em implantes dentários no país e a mais de 30 anos, contribuímos para a promoção de milhares de novos sorrisos todo dia. Fazemos parte do Grupo Straumann e no Brasil, representamos as marcas Neodent, Straumann, ClearCorrect e Yller.
Nosso propósito é criar novos sorrisos todos os dias e fazemos isso guiados por uma jornada cultural e mentalidade de Protagonista & Aprendiz, que tornam os nossos colaboradores um time de alta performance.
**Oportunidade para Curitiba/PR**
**O que você pode esperar de seu dia com a gente?**
- Coletar dados necessários para elaboração de documentos relacionados ao processo de Vigilância Pós Mercado, com diversas áreas da empresa;
- Elaborar plano de PMS;
- Elaborar e revisar relatórios de PMS e PSUR;
- Analisar a estratégia regulatório dos projetos para definir o grupo de PMS;
- Analisar documentação de projetos de desenvolvimento e, a partir desta, determinar se há necessidade da criação de novos documentos de Vigilância Pós Mercado ou se há necessidade de alteração da frequência de revisão já estabelecida;
- Avaliar e aprovar o fluxo de Tecnovigilância;
- Monitorar e reportar os eventos adversos para os órgãos reguladores aplicáveis;
- Controlar os prazos estabelecidos em legislações para a conclusão de Relatórios de PMS e Notificação de Eventos Adversos e Ação de Campo;
- Monitorar e elaborar documentações solicitadas através do S.PMS
- Controlar prazos de publicação de formulários e relatórios de Análise de Tendência, de acordo com a frequência de revisão estabelecida em procedimento;
- Realizar análise criteriosa dos dados coletados;
- Atualizar indicadores da área;
- Analisar as normas vigentes para a área e executar GAP Analysis das mesmas;
- Participar de reuniões internas, quando delegado, representando o departamento de Gestão de Segurança do Produto, provendo as informações necessárias;
- Elaboração de documentos que retratam a rotina do departamento (em português e inglês), assim como ministrar treinamentos sobre os processos.
**O que você precisa ter ou saber?**
- Ensino superior completo;
- Atuação com tecnovigilância, notificação de evento adverso, ou recall;
- Experiência com análise de dados ou análise de tendência;
- Excel em nível intermediário, para criação de fórmulas, macros, filtros, etc;
- Word em nível intermediário, para criação de relatórios oficiais com sumários, e demais formatações;
- Desejável conhecimento em: ISO 13485, RDC 665, FDA QSR 21 CFR Parts 820, 822; FDA section 522, (EU) MDR 745/2017, Regulamentos MDSAP.
**O que você vai encontrar aqui?**
- Vale-alimentação;
- Refeição no local;
- Plano de saúde com cobertura nacional extensivo aos dependentes;
- Plano Odontológico;
- WellHub (Gympass);
- Vale-transporte ou subsídio estacionamento;
- Participação por Resultados (PPR);
- Programas internos de desenvolvimento;
- Descontos nas nossas linhas de produtos;
- Oportunidades de crescimento.
A Neodent acredita na diversidade, por isso as nossas vagas estão disponíveis para todas as pessoas, independente de sexo, raça, orientação sexual, religião, nacionalidade, idade ou deficiência.
Vem com a gente fazer o mundo sorrir!
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