Título da Posição: Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno (prazo determinado).
Localização Suzano - São Paulo - SP (presencial)
Opella é o mais puro e terceiro maior player global no mercado de medicamentos isentos de prescrição médica (OTCs), vitaminas, minerais e suplementos (VMS). Temos uma crença inabalável no poder do autocuidado e no papel que ele pode desempenhar na criação de uma sociedade e de um planeta mais saudáveis. É por isso que queremos tornar o autocuidado tão simples quanto deveria ser, sendo sempre embasado pela ciência e centrado nas pessoas em nossa essência. Por meio do nosso portfólio único e equilibrado de mais de 100 marcas mais amadas, incluindo 15 marcas com alto potencial de crescimento global e local, como Dorflex, Novalgina, Allegra, Enterogermina, Targifor, Dulcolax entre outras cumprimos a nossa missão: ajudar mais de meio bilhão de consumidores em todo o mundo a ter a saúde em suas mãos. Esta missão é concretizada por uma equipe de pessoas, 13 unidades fabris de primeira linha e 4 centros especializados de desenvolvimento científico e de inovação. Temos orgulho de ser uma empresa com certificação B Corp em vários mercados, como o Brasil. Saiba mais sobre nossa missão de levar Saúde. Em suas mãos. em
Sobre a vaga:
Principais Responsabilidades:
Elaborar protocolos e relatórios técnicos de estabilidade, conforme RDC 318/2019.
Elaborar protocolos e relatórios de validação analítica, conforme RDC 166/2017.
Elaborar protocolos e relatórios de degradação forçada, conforme RDC 964/2025.
Realizar análise de tendência e avaliação estatística de lotes monitorados. Atuar em investigações de resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT).
Revisar documentação final de estudos de estabilidade, validação analítica e/ou desenvolvimento analítico para submissão regulatória.
Apoiar equipes de Projetos e Assuntos Regulatórios com racionais técnicos e documentações complementares.
Acompanhar aprovações de controle de mudanças, avaliar impactos e executar ações correlatas.
Participar de análises de risco de projetos, reuniões de mitigação e assegurar a execução das ações planejadas.
Conduzir ou participar de investigações de desvios e ações corretivas e preventivas (CAPAs).
Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
Assegurar o cumprimento rigoroso da integridade de dados nas atividades laboratoriais.
Prestar suporte técnico às áreas produtivas e ao Controle de Qualidade em temas relacionados ao analítico.
Treinar e orientar estagiários, técnicos e contratados do laboratório.
Registrar corretamente os dados primários, conforme procedimentos internos. Garantir que não conformidades sejam comunicadas, investigadas e, quando necessário, acompanhadas de ações corretivas registradas.
Cumprir e promover rigorosamente os programas e procedimentos de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE), prevenindo riscos e preservando pessoas, meio ambiente e patrimônio.
Atuar em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação e de Laboratório (GxP).
Garantir adesão às políticas de qualidade da empresa, reportando e corrigindo potenciais riscos.
Ser exemplo de conduta ética, promovendo a cultura de integridade e conformidade regulatória, em alinhamento com as políticas e o Código de Conduta da Opella.
Apoiar ativamente as iniciativas de Diversidade, Equidade e Inclusão (DE&I) no ambiente de trabalho. Participar da manutenção e prática do programa 5S no laboratório.
Sobre você:
Experiência:
Sólido conhecimento em técnicas cromatográficas, incluindo HPLC, UPLC e CG, além de outras metodologias como titulação, cromatografia em camada delgada (CCD), espectrofotometria UV-VIS e IV, absorção atômica e testes de dissolução;
Vivência em análises de rotina relacionadas a desenvolvimento analítico, validação de métodos, estudos de estabilidade e perfis de dissolução;
Experiência com documentação técnica voltada a processos de pós-registro de medicamentos;
Conhecimento e aplicação das legislações vigentes: RDC 166/2017, RDC 318/2019, RDC 964/2025, RDC 31/2010, ICH Q3D e USP /<233.;
Familiaridade com ferramentas e sistemas como Microsoft Excel, SAP e softwares estatísticos aplicados à área analítica;
Organização e autonomia no gerenciamento de múltiplas tarefas, com capacidade de priorização e atenção a prazos.
Registrar dados primários de forma precisa e garantir a integridade dos registros conforme os procedimentos.
Participar da investigação de desvios e ações corretivas, com orientação da equipe.
Auxiliar na elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
Prestar suporte técnico básico às áreas produtivas e de controle de qualidade. Colaborar com o treinamento e orientação de estagiários e novos colaboradores, sob supervisão.
Cumprir e promover as normas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE), bem como as Boas Práticas de Fabricação e Laboratório (GxP).
Seguir rigorosamente as políticas de qualidade da empresa e comunicar potenciais riscos de qualidade.
Atuar com ética, promovendo a cultura de integridade e conformidade com políticas internas e regulatórias.
Apoiar as iniciativas de Diversidade, Equidade e Inclusão (DE&I) no ambiente de trabalho. Participar da manutenção do programa 5S no laboratório.
Conhecimentos considerados diferenciais:
Experiência em validação de métodos de limpeza na indústria farmacêutica;
Atuação com espectrometria de massa com plasma acoplado indutivamente (ICP-MS);
Conhecimento ou vivência com Fusion QbD e Quality by Design (QbD).
Conhecimento prático em cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massas (LC-MS).
Skills:
Competências comportamentais:
Atenção a detalhes e foco na qualidade das entregas;
Proatividade e iniciativa na identificação e resolução de problemas;
Facilidade para atuar em equipe e colaborar em ambientes multidisciplinares; Capacidade de entender prioridades e executar atividades com agilidade e precisão;
Organização, senso de responsabilidade e comprometimento com prazos e procedimentos.
Conhecimento ou vivência com Fusion QbD e Quality by Design (QbD).
Educação: Graduação concluída nos cursos de farmácia, química ou engenharia química (obrigatório). Pós-graduação em desenvolvimento analítico será considerado um diferencial.
Idiomas: Inglês em nível intermediário.
Por que nós?
Na Opella, você terá o prazer de realizar um trabalho instigante e com propósito, com o suporte e autonomia necessários para desenvolver marcas de consumo com paixão e criatividade. Esta é a sua chance de desenvolver novas habilidades e fazer parte de uma cultura ousada, colaborativa e inclusiva, onde as pessoas podem prosperar e dar o melhor de si todos os dias. Nós nos dedicamos a tornar o autocuidado tão simples quanto deveria ser e isso começa com nossa cultura que está ancorada em 4 pilares:
Todos juntos: Mantemos a honestidade e nos apoiamos mutuamente.
Corajosos: Rompemos limites e assumimos riscos conscientes com criatividade
Obcecados por resultados: Somos pessoalmente responsáveis, gerando impacto sustentável e resultados com integridade.
Radicalmente simples: Nós nos esforçamos para tornar as coisas simples para nós e simples para os consumidores, como deve ser.
A Opella tem marcas consagradas e amada por milhares de brasileiros, como Dorflex, Novalgina, Allegra, Enterogermina, Targifor, Dulcolax, Oscal, Anador, Colírio Moura e Bisolvon.
Junte-se a nós em nossa missão. Saúde. Em suas mãos.
#LI-ONSITE