Join to apply for the Toxicologista role at União Química Farmacêutica Nacional
Requisitos
Requisitos
Superior completo em Farmácia ou Química
Pós-graduação (mestrado e/ou doutorado) em Toxicologia
Desejável atuação na Indústria Farmacêutica
Conhecimento em síntese orgânica e avaliação de nitrosaminas em IFA e produto acabado é diferencial
Descrição
Avaliação toxicológica in silico de insumos farmacêuticos ativos, materiais de partida, intermediários de síntese, impurezas, produtos de degradação, solventes, reagentes e catalisadores
Elaboração de relatório de avaliação toxicológica in silico
Elaboração de relatórios de avaliação do risco da presença e formação de nitrosaminas em insumos farmacêuticos ativos e produto acabado (incluindo excipientes e material de embalagem) segundo preconizado pela European Medicines Agency e ANVISA
Elaboração de relatórios de Limites de Exposição Baseados em Saúde (LEBS) de novos produtos na área de Pesquisa e Desenvolvimento e suporte na manutenção dos relatórios portfólio na área da Garantia da Qualidade (Validação de Limpeza)
Levantamento bibliográfico e avaliação crítica de dados sobre toxicocinética, toxicidade aguda, toxicidade de doses repetidas, carcinogenicidade, estudos de genotoxicidade in vitro/in vivo, toxicidade reprodutiva e no desenvolvimento e segurança clínica
Qualificação de impurezas em insumos farmacêuticos ativos e produtos acabados em conformidade com RDC 964/2025, ICH Q3A e ICHQ3B
Avaliação de perfil de degradação usando ferramentas in silico (Zeneth)
Elaboração de relatórios de avaliação do risco toxicológico de dispositivos médicos em pesquisa clínica
Determinação de limites residuais em produtos veterinários segundo legislação vigente (Anvisa/JECFA)
Observação: refira-se à descrição original apenas para fins de recrutamento. Este texto mantém o conteúdo central da posição sem incluir informações irrelevantes de anúncios auxiliares.
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