Projeto de Inovação na empresa LIBBS FARMACEUTICA LTDA em parceria com INOVA Talentos | IPT. Pré-requisitos: • Título: Doutorado (cursando ou concluído); • Cursos: Química, Farmácia ou área correlatas com doutorado em química analítica ou química orgânica Atividades: Desenvolver e pré-validar metodologias para deteção e quantificação de produtos de degradação e doseamento de fármacos para estudos cinéticos de estabilidade de medicamentos utilizando técnicas cromatográficas e espectroscópicas em conformidade com os guias do FDA, EMA, ICH e ANVISA; Realizar levantamentos bibliográfico em bases de dados primárias (científicas, patentárias etc.) Interagir com equipes multidisciplinares do P&D para integrar os resultados das análises ao desenvolvimento de produtos seguros; Redigir relatórios técnicos e regulatórios, documentação direcionada para aprovação interna e de órgãos regulatórios; Atuar em interface com áreas internas (P&D, analítico, qualidade, produção), participando de reuniões de projeto para transmissão e integração de conhecimento Estabelecer modelos matemáticos que estabelecem como as respostas cromatográficas são explicadas pelas condições analíticas relevantes e definir a região de operação do método analítico (MODR Method Operable Design Region, ou ainda, Desing Space) para os métodos de teor e substâncias relacionadas; Realizar estudo de degradação forçada e balanço de massas para o produto escolhido, em condições de estresse térmico (seca e úmida), degradação oxidativa, hidrólise ácida, hidrólise alcalina, degradação com íons metálicos e fotólise. Conhecimentos Necessários: DOE (Design of Experimental) e desenvolvimento de métodos analíticos por AQbD (Analytical Quality By Design); Conhecimento de softwares de avaliação estatística (Design Expert, Fusion, Origin, Solo, ActionStat ou correlatos). Familiaridade softwares de predição in sílico de produtos de degradação (Zeneth, Nexus, DegradationPlot, GenotoxIs ou correlatos). Conhecimentos Desejáveis: Desejável conhecimento nas legislações, RDC 753/2022, RDC 73/2016, RDC 166/2017, RDC 318/2019, RDC 964/2025 e guias do ICH relacionados a produtos de degradação. Conhecimentos em farmacocinética, farmacodinâmica e tecnologia farmacêutica; Conhecimento em desenvolvimentos de métodos analíticos por cromatografia líquida e cromatografia líquida e gasosa acoplada a espectrometria de massas (LC–MS/MS, GC–MS, LC-QTOF, HPLC). Informações adicionais: • Disponibilidade: 40h semanais; • Duração: 12 meses; • Bolsa Auxílio: R$ 6.300,00 • Atuação: presencial • Localização: Embu das Artes/SP. Conheça o INOVA TALENTOS https://vimeo.com/676464243/165a0bf5f5 https://vimeo.com/fabrikafilmes/review/680121344/b5b3c6e91d Faça parte do Grupo de Vagas no Telegram: https://t.me/QNFwYQzbCcZhY2Mx ( 1240422183) Local de trabalho: Embu, SP Regime de contratação de tipo: Outros Jornada: Período Integral Área e especialização profissional: Engenharia - Engenharia Química Nível hierárquico: Trainee