Descrição:
Há 30 anos trabalhamos para entregar o melhor da medicina veterinária, da pesquisa e da ciência a todos os nossos parceiros, que no dia a dia, se empenham para fazer o cuidado chegar aos animais. Entendemos que, para isso, precisamos primeiro valorizar as relações humanas, reconhecendo nossos colaboradores que se dedicam, fazendo nosso trabalho acontecer e progredir todos os dias.
Somos premiados entre "Melhores empresas para se trabalhar" pela Great Place to Work Brasil, no ranking Indústria e São Paulo 2020 e no ranking Agronegócio 2021, e conquistar esse reconhecimento é ter a certeza de que estamos no caminho certo.
Venha fazer parte do nosso time
Oportunidade: Analista Técnico - Pesquisa Clinica Sr
Local de Trabalho: Louveira/SP (Híbrido)
Quais são os requisitos?
* Graduação em Medicina Veterinária, Biotecnologia, Farmácia, Biologia ou áreas correlatas;
* Pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica ou áreas afins;
* Inglês e espanhol técnico (leitura e escrita)/ Diferencial: Espanhol intermediário/avançado para comunicação;
* Domínio das legislações aplicáveis (MAPA, MCTI - CONCEA);
* Domínio das Boas Práticas Clínicas Veterinárias (VICH);
* Habilidade com sistemas de gerenciamento de estudos clínicos (CTMS, eCRF);
* Experiência no desenvolvimento de Protocolos e Relatórios;
* Diferencial: Experiência com estatística aplicada
Quais são as principais responsabilidades?
Realizar Qualificação de Centros de Pesquisa e CROs, segundo as normativas aplicáveis do MAPA.
Indicar e/ou Participar da Seleção de Investigadores e Centros de Pesquisa Clínica e ou CROs (Contract Research Organizations).
Desenvolver e/ou orientar a elaboração de Protocolo de Estudo com base nas informações disponíveis para o produto em parceria com o Investigador/ Especialista.
Auxiliar no planejamento estatístico dos Projetos de Pesquisa Clínica.
Desenvolver formulários (CRF) com os campos necessários para a elaboração do RFE (Relatório Final do Estudo).
Calcular a quantidade de PVI (Produto Veterinário Investigacional), solicitar ao P&D, receber e encaminhar o Centro de Pesquisa/CRO.
Realizar visitas de monitoramento (pré-estudo, iniciação, acompanhamento e encerramento) nos centros de pesquisa veterinária.
Verificar a conformidade dos estudos com os protocolos, regulamentos e BPCV.
Avaliar e revisar documentos-fonte, prontuários, CRFs e termos de consentimento.
Acompanhar a coleta de dados e a formação do Banco de dados.
Garantir a rastreabilidade dos dados e a segurança dos animais envolvidos.
Treinar e orientar os investigadores e equipes dos centros de pesquisa.
Elaborar relatórios de monitorias e cartas de acompanhamento conforme os POPs.
Reportar desvios, eventos adversos e não conformidades.
Manter comunicação contínua com as CROs e os centros de pesquisa.
Participar de auditorias e inspeções regulatórias, quando aplicável.
Desenvolver um RFE (Relatório Final do Estudo) segundo o andamento da Etapa Experimental;
Revisar e manter atualizadas as pastas do estudo e dossiês para a devida liberação à área regulatória;
Tipo de vaga: Tempo Integral
Pagamento: R$1,00 - R$2,00 por mês