Estamos buscando Analista Garantia da Qualidade SR, para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial.Responsabilidade e AtribuiçõesGerenciar, elaborar treinamentos e qualificar colaboradores para entrada em sala limpa e inspeção visual de produtos;Elaborar, revisar e aprovar os documentos de Qualidade: Procedimentos, logbooks, formulários e relatórios e protocolos técnicos garantindo que eles estejam claros e de acordo com todas as normas vigentes para cada agência regulatória de interesse comercial da empresa;Realizar abertura, avaliação, aprovação de controle de mudanças;Realizar abertura, aprovação, acompanhamento, finalização e avaliação de eficácia de CAPAs;Realizar abertura e participar da investigação de Desvios dentro do Sistema de Qualidade;Realizar suporte e acompanhamento das atividades das áreas de produção, almoxarifado, PCP;Executar conferência a aprovação de Audit Trails nos equipamentos que envolvem produção de produto estéril;Garantir que todos os procedimentos estejam em conformidade com as BPF e regulamentações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA, etc.)Promover a cultura de qualidade na organização, incentivando a adesão aos procedimentos e políticas de qualidade.Requisitos e QualificaçõesGraduação completa em Farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas;Conhecimento em Gestão de Documentos, Controle de Mudanças, CAPA, Desvio, Auditoria Interna, Gestão de Riscos;Conhecimento em GMP (BPF) e normas regulatórias nacionais e internacionais (CFR 21 part 210, 211 e 820, Eudralex, RDC 658);Conhecimento em Processos de Produtos estéreis;Conhecimento em Inspeção Visual de Produtos estéreis (USP 1790, USP 790);Conhecimento em Sistema SAP;Participação em auditorias regulatórias (diferencial);Inglês intermediário (boa leitura, comunicação e escrita).Informações AdicionaisVale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);Refeição no local;Vale alimentação;Assistência médica;Assistência odontológica;Seguro de vida;PLR;Auxílio medicamentos.O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNAGet notified about new Senior Quality Assurance Analyst jobs in Hortolândia, São Paulo, Brazil.Analista de Garantia da Qualidade Sênior (Generalista)Indaiatuba, São Paulo, Brazil 2 weeks agoHortolândia, São Paulo, Brazil 2 days agoHortolândia, São Paulo, Brazil 2 days agoHortolândia, São Paulo, Brazil 2 days agoHortolândia, São Paulo, Brazil 2 days agoAnalista da Garantia da Qualidade SêniorHortolândia, São Paulo, Brazil 2 days agoAnalista de Garantia de Qualidade SêniorHortolândia, São Paulo, Brazil 2 days agoAnalista de Garantia da Qualidade Pleno – Foco em Qualificação de Fornecedores.Hortolândia, São Paulo, Brazil 2 days agoHortolândia, São Paulo, Brazil 2 days agoHortolândia, São Paulo, Brazil 2 days agoAnalista de Garantia da Qualidade Sr – Verificação Continuada de Processos e LimpezaHortolândia, São Paulo, Brazil 2 days agoAnalista de Garantia da Qualidade Sr – Qualificação de Equipamentos e UtilidadesHortolândia, São Paulo, Brazil 2 days agoHortolândia, São Paulo, Brazil 2 days agoHortolândia, São Paulo, Brazil 2 days agoAnalista da garantia da Qualidade BPF PlenoAnalista de Garantia de Qualidade Pleno - Liberação de ProdutoHortolândia, São Paulo, Brazil 2 days agoAnalista Sênior Garantia Qualidade (Documentação Técnica)Hortolândia, São Paulo, Brazil 2 days agoCampinas, São Paulo, Brazil 11 months agoAnalista Garantia da Qualidade SR (Validação de Sistemas Computadorizados)Hortolândia, São Paulo, Brazil 2 days agoBanco de talentos analista de qa jr pl srAnalista de Garantia da Qualidade Jr – Validação de Sistemas ComputadorizadosHortolândia, São Paulo, Brazil 2 days ago
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