**A sua missão será**:
Análises Fisco-Quimicas básicas de matérias primas, produto em processo, produto acabado, estudos de estabilidade, validações de processos, análise de água, cleaning, entre outros. Execução/disponibilização dos dados/resultados das atividades executadas. Avaliação e conferência de resultados analíticos (duplo e triplo check), conforme procedimentos e especificações vigentes. Seguir todos os procedimentos de BPF e BPL, e identificar e propor possíveis melhorias dentro do processo envolvido. Operar os equipamentos de acordo com os procedimentos, zelar e mantê-los em boas condições de uso, incluindo, mas não se limitando a limpeza e a garantia da rastreabilidade do uso. Informar imediatamente os responsáveis em caso de detecção de falhas. Executar todas as atividades considerando sempre o conceito de ALCOA+/DI. Executar de forma operacional os sistemas SAP, TW, LabEX / LIMS, e outros. Exemplos: inclusão de resultados no SAP, LIMS, criação de Projetos no TW. Seguir todos os procedimentos de EHS (segurança, saúde e meio ambiente) em todos os ambientes de trabalho bem como participação nas ações de Housekeeping. Suporte no recebimento de amostras e materiais no laboratório. Abrir Eventos (Discrepância / OOX), participando no suporte da investigação como, por exemplo, coleta de evidência. Dar suporte em ações vinculadas ao processo de Controle de Mudança como, por exemplo, coleta de evidências. Participar e sugerir de projetos de melhoria dentro dos Laboratórios de controle de qualidade e áreas vinculadas.
***Papéis e Responsabilidades**:
- Seguir os procedimentos/instruções de trabalho descritos, de forma a obter resultados com qualidade e segurança no controle de qualidade do site de Paulínia.
- Executar as análises físico-químicas em matérias-primas, amostras de processo, produtos intermediários e acabados de rotina (liberação), estabilidade, protocolos de validação e requisições de ensaios, reportando os dados analíticos conforme ALCOA+, atendendo à programação de análise, conforme os procedimentos/instruções de trabalho definidos.
- Registrar os dados de análise, bem como compilar dados e resultados, conferir registros (duplo/triplo check), conforme os procedimentos/instruções de trabalho definidos e ALCOA+.
- Auxiliar/contribuir com a elaboração/revisão de documentos (procedimentos, fichas, etc.) congruentes com as atividades do laboratório de controle de qualidade físico-químico.
- Colaborar na manutenção dos estoques de todos os insumos/reagentes/materiais analíticos.
- Colaborar com os cuidados dos equipamentos do laboratório de controle de qualidade físico-químico (em uso/qualificação), operando adequadamente os instrumentos/equipamentos utilizados nas análises sob sua responsabilidade, conforme procedimentos vigentes.
- Colaborar com o treinamento de novos funcionários, garantindo aderência aos procedimentos vigentes.
- Colaborar com a investigação das falhas analíticas, eventos, discrepâncias.
- Colaborar com a implementação de ações preventivas/corretivas evidenciadas em discrepâncias/eventos/OOX, auditorias internas ou externas.
- Participar em projetos congruentes às atividades analíticas de sua responsabilidade (job analítico).
- Participar em atividades de housekeeping.
- Atender aos clientes internos do site.
- Garantir atendimento aos requerimentos de EHS.Garantir atendimento aos requerimentos de integridade de dados - Data Integrity/ALCOA+.
**E o que você precisa para cumprir a sua missão?**
**Requeridos**:
- Nível mínimo: Técnico/Tecnologo em Farmacia, Biologia, Biomedicia, Bioquimica, Quimica.
- Conhecimentos específicos em nível básico a intermediário em:
- Análise Físco-Químicas Básicas (Técnicas Analíticas - Fundamentos e Análises Físco-Químicas).
- Conhecimento Pacote office (word, excel, ppt, outlook, Power B).
- Boas Práticas de Laboratório (uso de EPIs, organização e limpeza da área de trabalho).
- Data Integrity (Boas práticas de documentação, ALCOA+).
- Escrita técnica com racional lógico.
- Sistemas Computadorizados (ex: SAP, LIMS, LABX, EMPOWER, OPENLAB,TIAMO).
- Inglês Básico.
***Desejáveis**:
- Nível superior em Fármacia, Química, Biologia, Bioquímica, Engenharia Química.
- Ferramentas qualidade (Ishikawa, 5W2H, FMEA, Lean, Análise de Risco, FAR, URS, Change Control, CAPA, Desvios, Eventos, Treinamentos, SOP).
- Técnicas assepticas (Cleaning, Água /Validação Processo).