OBJETIVO DA POSIÇÃO:
- Garantir continuidade dos processos junto aos Centros LATAM, através do acompanhamento e da supervisão dos estudos clínicos- Assegurar que as práticas e os procedimentos operacionais sejam seguidos corretamente, tanto de forma presencial quanto remota, contribuindo para a melhoria da performance e qualidade das operações dos Centros LATAMPRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES:
- Realizar visitas de monitoria on-site ou remotas (seleção, iniciação, periódicas e encerramento), conforme o plano de monitoria, regulamentos, Boas Práticas Clínicas e Conferência Internacional de Harmonização (ICH)- Atuar em conjunto com os Centros de Pesquisa do BRASIL e LATAM para impulsionar e acompanhar o plano de recrutamento de participantes, garantindo previsibilidade e cumprimento das metas- Administrar treinamentos de protocolos e outros relacionados aos estudos- Manter comunicação direta e clara com os Centros de Pesquisas para alinhar expectativas, atuar nas etapas do projeto, propondo e redirecionando ações, também de forma preventiva- Avaliar a qualidade e integridade das práticas dos Centros, assegurando a condução adequada dos protocolos e conformidades regulatórias.- Gerenciar o progresso dos estudos, monitorando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento, elegibilidade, preenchimento da CRF (Case Report Form) e resolução de pendências- Garantir que a documentação dos Centros esteja disponível para arquivamento no TMF (Trial Master File) e que o ISF (Investigator Site File) esteja atualizado conforme GCP/ICH (Good Clinical Practice) e regulamentos locais- Monitorar e reportar resultados das visitas, planos de ação e acompanhamentos por meio dos relatórios e demais documentos do estudo- Disponibilidade para viagens nacionais e internacionaisREQUISITOS DA POSIÇÃO:
- Formação Acadêmica:
- Formação Superior Completa na área da saúde:
Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Nutrição, Biologia ou Fisioterapia- Requisitos Técnicos:
- Curso de Capacitação ou Formação em Pesquisa Clínica, será considerado diferencial- Experiência:
- Mínima de 2 anos em Pesquisa Clínica, preferencialmente atuando em Monitoria.- Idiomas (Opcional):
- ESPANHOL – MANDATÓRIO- Inglês intermediário será considerado diferencial- Soft Skills:
- Comunicação- Organização- Gestão do tempo- Visão crítica- Resolução de problemas.- Adaptabilidade e flexibilidade.- Trabalho em equipe- Autonomia e proatividade.