O dia a dia da oportunidade:
* Elaborar os relatórios de revisão periódica de produtos (RPPs), atuando desde a elaboração dos relatórios até o reporte eventuais planos de ações preventivos.
* Suporte nas investigações de Desvios de Qualidades;
* Assessorar e treinar os analistas da área na execução de suas atividades;
* Acompanhamento e execução de Ações Corretivas e Preventivas (CAPA);
* Realizar a disposição de lotes de produtos, garantindo a conformidade com os requerimentos de BPF;
* Avaliar produtos provenientes de Devoluções de clientes e indicar a disposição referente;
* Reconciliar e avaliar a documentação para disposição de produto;
* Avaliar produtos provenientes de Reclamações de Mercado e investigações de falsificações, assegurando a avaliação adequada;
* Acompanhar as atividades produtivas a fim de assegurar práticas assépticas e garantir que o monitoramento ambiental e processos produtivos ocorrem conforme descrito nos procedimentos e manuais de processo vigentes;
* Suportar as áreas produtivas relevantes às necessidades de rotina, garantindo o atendimento aos requerimentos de BPF;
* Elaboração de procedimentos operacionais padrão da área;
* Realizar a gestão de documentos conforme boas práticas de documentação
* Seguir os requisitos estabelecidos de qualidade, segurança, saúde e higiene.
O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:
* Ensino Superior completo em Farmácia.
* Experiência em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica.
Conhecimentos Específicos:
* Processos de controle de mudanças e eventuais pós-registros de produtos;
* Regulamentações de boas práticas e regulatórias;
* Ferramentas de análises e gestão de risco (ex: GAMP, FEMEA,HAZOP)
* Ferramentas de dados estatísticos (Minitab/ActionStar);
* Ferramentas de investigação e tratativa de desvios (CAPA), tais como 6M e 5W2H;
* Processo de reclamação de mercado;
* Monitoramento ambiental e Práticas Assépticas;
* Conhecimento em boas práticas de Fabricação, armazenamento e documentação.
Horário de trabalho: De segunda a sexta-feira das 07h45 às 17h03 - Sextas até as 15h33.
Local de trabalho: Av. Ivo Mário Isaac Pires, Caucaia do Alto, Cotia - SP,