Pesquisador de Desenvolvimento Analítico Sênior
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Domínio da legislação atual que regula as atividades de desenvolvimento analítico;
Desejável experiência na Indústria Farmacêutica.
Requisitos que não podem faltar:
Superior em Farmácia/Química/Eng Química;
Domínio da legislação atual que regula as atividades de desenvolvimento analítico;
Desejável experiência na Indústria Farmacêutica.
Competências necessárias:
Análise crítica;
Apresentação de dados;
Conhecimento do negócio.
Qual será o seu desafio aqui:
Realizar pesquisa em literaturas, artigos científicos, resoluções da ANVISA e compêndios oficiais;
Emitir parecer técnico e participação / condução de reuniões multissetoriais para tomadas de decisão; alterações de métodos, predição orgânica, estudos de compatibilidade, estudos de polimorfismo, degradação forçada; validação de metodologia analítica.
Revisar e elaborar os Pops (procedimentos operacionais padrão) e treinamento de colaboradores.
Participar de política de lançamento de novos produtos; medicamentos similares, novas associações e formas farmacêuticas inovadoras; Pesquisa e implementação de melhoria de métodos com o objetivo de otimizar recursos; Análise de riscos e avaliação de custos;
Elaborar documentação interna e relatórios técnicos;
Definir insumo ativo tecnicamente, através de levantamentos bibliográficos e certificados de análise;
Acompanhar o desenvolvimento produtos, viabilidade e controle de prazos para registro de novos produtos;
Garantir a qualidade; validando formulações, com base em estudos e testes, acompanhamento da transferência de tecnologia de métodos analíticos de novos produtos e novos métodos para produtos comerciais;
Verificar e aprovar protocolos e relatórios de Desenvolvimento de Metodologia Analítica;
Verificar e aprovar protocolos e relatórios de Validação de Metodologia Analítica;
Elaborar monografias para novos produtos e novas matérias prima;
Suporte técnico e interface direta nas áreas de Assuntos Regulatórios, Garantia e Controle de Qualidade, Produção, Desenvolvimento Analítico, Suprimentos e SAC, de maneira a obter os melhores resultados possíveis.
Solicitar orçamentos de materiais e equipamentos; - - Avaliação de Drug Master File (DMF);
Realizar transferência de tecnologia entre os laboratórios de desenvolvimento e controle de qualidade.
Oferecemos:
Salário compatível com o mercado;
Assistência Médica e odontológica Bradesco saúde com desconto mensal;
Convênio com Farmácia, com desconto em folha;
Seguro de Vida em Grupo;
Previdência Privada;
Refeitório no local;
Convênio wellhub;
Vale-alimentação no valor de R$ 550,00/mês;
Auxílio-creche para colaboradores do sexo feminino, com filhos até 2 anos;
Vale-Transporte.
Local de Trabalho: Turiaçu/RJ.
Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 07h às 16h30min.
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