Gestor Médico de Desenvolvimento Clínico
Descrição da Vaga
O Instituto Butantan busca um profissional para atuar como Gestor Médico de Desenvolvimento Clínico. O candidato ideal deve ter experiência clínica e conhecimento em Pesquisa Clínica ou Epidemiologia.
O objetivo do cargo é liderar a equipe de desenvolvimento clínico, supervisionar e/ou orientar as ações e tomadas de decisão relacionadas ao desenvolvimento de produtos, interagir com pesquisadores e cientistas internos e externos, além de representar o instituto em atividades nacionais e internacionais.
Responsabilidades:
* Avaliar a viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico;
* Criar planos de desenvolvimento clínico e desenho dos estudos correspondentes;
* Gestão do desenvolvimento do protocolo de estudo clínico;
* Supervisionar e/ou orientar ações e/ou tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Interagir com pesquisadores e cientistas internos e externos;
* Atuar como representante do patrocinador substituto ou especialista médico em projetos de pesquisa clínica;
* Elaborar relatórios e fornecer informações e explicações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês de estudos de pesquisa clínica;
* Fazer a gestão do controle orçamentário do estudo clínico;
* Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
* Representar ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais;
* Desenvolver e/ou contribuir com estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância;
* Contribuir na elaboração e atuar na execução de programas de treinamento e ensino para colaboradores e estudantes do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância;
* Coordenar e atuar na análise de dados oriundos dos estudos clínicos;
Requisitos:
* Superior completo em medicina;
* Experiência clínica;
* Pós-graduação sensu stricto;
* Residência médica e Especialização em área correlata;
* Sólida experiência nas diferentes etapas da Pesquisa Clínica ou Epidemiologia;
* Completo conhecimento das Boas Práticas Clínicas e regulamentos da Pesquisa Clínica;
* Inglês fluente;