Senior Clinical Trial Manager (CTM) – Remoto | Brasil
Buscamos um/a Senior Clinical Trial Manager (CTM) para atuar de forma remota, com disponibilidade para viagens eventuais ao exterior. Esta posição estratégica é responsável pela liderança do gerenciamento de estudos clínicos nacionais e internacionais, desde a concepção até o encerramento, garantindo a excelência em todas as etapas.
Principais responsabilidades:
* Gestão integral dos estudos clínicos: concepção do protocolo, feasibility, startup, contratos, orçamentos, acompanhamento de dados, encerramento e suporte à análise e interpretação.
* Engajamento estratégico com stakeholders e equipes multidisciplinares.
* Supervisão de documentação regulatória, TMF, progresso de estudo e orçamentos.
* Contribuição relevante nas submissões regulatórias e revisão de documentos-chave.
* Identificação de riscos operacionais, implementação de boas práticas e melhorias contínuas.
Requisitos:
* Formação superior em área científica (desejável pós-graduação ou especialização).
* Experiência sólida (>5 anos) em gerenciamento de estudos clínicos, em patrocinadoras ou CROs.
* Profundo conhecimento de operações clínicas, ICH, GCP e requisitos regulatórios internacionais.
* Vivência no direcionamento de equipes e interface entre áreas como Qualidade, Dados, Estatística, Medical Writing, Suprimentos e Finanças.
* Inglês avançado/fluente.
Perfil desejado:
* Proatividade, organização, alta capacidade analítica e habilidade para atuar em ambientes dinâmicos.
* Comunicação clara e habilidade para construir relacionamentos internos e externos.
* Ética, profissionalismo e compromisso com a entrega de resultados de alta qualidade.