Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.Temos vaga para Pós Registro, Biológicos e Produtos para Saúde:O dia a dia da Oportunidade:
Orienta tecnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.
Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.
Avalia tecnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulametnções vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)
Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.
Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.
Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.
Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos; trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.Necessário:
Perfil Pós Registro:
Formação completa em Farmácia
Experiência em pós registro de medicamentos sintéticos
Experiência em indústria farmacêutica (medicamentos humanos)
Conhecimento das legislações vigentes
Inglês avançado (obrigatório)Perfil Biológicos
Formação completa em Farmácia ou áreas afins
Experiência com medicamentos sintéticos e (biológicos como diferencial)
Experiência em indústria farmacêutica (medicamentos humanos)
Inglês avançado.Perfil Produtos para Saúde
Formação completa em Farmácia
Experiência em registro de medicamentos sintéticos e produtos para saúde.
Inglês avançado.Local de trabalho:Rodovia Raposo Tavares, KM 30,5 – Cotia.
Horário:Seg a Qui 07h45 - 17h03 e Sex até 15h33Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer!A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.