Buscamos um especialista em segurança biológica e avaliação de riscos para se integrar a nossa equipe em Varginha.
O candidato ideal terá uma sólida experiência em segurança biológica, biocompatibilidade e avaliação de riscos. Será responsável por planejar e gerenciar a avaliação de impacto de mudanças na fabricação, no fornecedor e nos materiais dos nossos dispositivos médicos e acessórios de monitoramento de pacientes.
Você será responsável por:
* Avaliar biologicamente os nossos dispositivos médicos com contato com o paciente de acordo com a série ISO 10993;
* Fazer parte integrante de equipes multifuncionais para fornecer avaliações, estratégias e entregas de biocompatibilidade em conformidade com os requisitos regulatórios globais;
* Apoiar investigações de reclamações, CAPAs e outras tarefas gerais de suporte técnico;
* Preparar revisões técnicas, especificações e outros documentos obrigatórios para submissões regulatórias e auxiliar na defesa de submissões perante autoridades regulatórias globais.
O candidato deve ter:
* Ensino Superior Concluído em Engenharia ou área Biomedicina;
* Inglês avançado/fluente para conversação, leitura e escrita;
* Sólida experiência profissional em Segurança Biológica/Biocompatibilidade e Avaliação de Riscos;
* Familiaridade com as regulamentações e requisitos relevantes para testes de biocompatibilidade e segurança, especialmente a ISO 10993;
* Conhecimento das normas aplicáveis ASTM, ISO, FDA, EN, japonesas e APAC;
Nossos valores são:
* Promover a qualidade e inovação em todos os aspectos da nossa empresa;
* Fomentar uma cultura de diversidade e inclusão;
* Priorizar a segurança e a integridade dos nossos produtos e serviços;
* Comunicar de forma transparente e eficaz com nossos clientes e parceiros.
Sobre nós:
Somos uma empresa líder em tecnologia de saúde que busca conectar pessoas à melhor assistência médica possível.
Se você está interessado nessa oportunidade e tem as habilidades e experiências necessárias, estamos ansiosos para receber sua inscrição.