Garantir a aplicação das Boas Práticas de Fabricação (BPF), normas regulatórias e procedimentos internos e corporativos nas atividades de validação de processos, processos assépticos, limpeza, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação contínua de processo. Atuar de forma crítica e proativa na identificação e correção de desvios, assegurando o atendimento às exigências regulatórias e à satisfação do cliente.Papéis e Responsabilidades:Elaborar e manter documentação técnica de validação;Executar e acompanhar desafios de validação em processos diversos;Participar de reuniões estratégicas e investigações de desvios;Suportar auditorias internas e externas;Gerenciar CAPAs, desvios, mudanças e ações corretivas;Revisar procedimentos operacionais e documentos de qualidade;Realizar análises de risco e avaliações de GAP;Participar de projetos e garantir validação em novos processos;Cumprir com a política de EHS e atuar preventivamente.E o que você precisa para cumprir a sua missão? (Requirements)Formação superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas correlatas;Experiência comprovada em indústria farmacêutica (humana ou veterinária), cosméticos ou saúde animal;Vivência com validações de processos, assépticos, limpeza, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação contínua;Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA;Nível de inglês intermediário.MBA ou especialização em Gestão da Qualidade, industrial ou áreas afins;Cursos específicos em validação de processos;Habilidade em comunicação, senso crítico e resolução de problemas;Experiência com ferramentas como Trackwise e sistemas de gestão da qualidade.
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