**Descrição**:
Você é apaixonado por segurança de produtos, conformidade regulatória e inovação na área da saúde?
Junte-se a um time que está na vanguarda do desenvolvimento de tecnologias médicas que salvam vidas!
?? **O que você vai fazer por aqui**:
Como Analista de Risco, você terá um papel essencial na garantia da segurança e eficácia de dispositivos médicos. Atuará diretamente no suporte às atividades de gerenciamento de riscos e engenharia de usabilidade, colaborando com equipes multidisciplinares para desenvolver soluções seguras, eficazes e em conformidade com normas nacionais e internacionais.
?? **Suas principais missões**:
- Coletar e organizar dados relevantes para análise de risco de produtos em desenvolvimento e comercializados.
- Contribuir na elaboração, revisão e atualização de documentos técnicos de risco.
- Apoiar atividades de engenharia de usabilidade, participando de testes e avaliações de interface com o usuário.
- Analisar a conformidade com regulamentações como ISO 14971, RDC 751/2022 e RDC 925/2024.
- Colaborar com o processo de monitoramento pós-mercado, ajudando na análise de dados de segurança e eventos adversos.
- Acompanhar investigações técnicas e participar da definição de ações corretivas.
- Trabalhar lado a lado com áreas como P&D, Qualidade, Assuntos Regulatórios e Engenharia.
- Manter registros e planilhas organizadas com informações críticas de risco e segurança.
- Participar de treinamentos internos e contribuir com melhorias contínuas nos processos internos.
- Desenvolver e atualizar planilhas de controle de riscos e segurança de produtos.
**Requisitos**:
?? **O que esperamos de você**:
**Requisitos de educação e experiência profissional**:
- Graduação completa em Engenharia, Ciências Exatas, Design de Produto/Industrial ou áreas correlatas.
- Desejável estágio ou experiência anterior professional/acadêmica relacionada a gerenciamento de riscos ou engenharia de usabilidade.
**Atributos pessoais**:
- Atenção aos detalhes e precisão no trabalho.
- Responsabilidade e confiabilidade.
- Boa comunicação e habilidade de trabalhar em equipe.
- Proatividade e desejo de aprendizado contínuo.
**Habilidades Profissionais Desejadas**
- ** Domínio do pacote Microsoft Office, com foco em**:
- Elaboração de checklists, documentos técnicos e relatórios estruturados;
- Apoio à análise e organização de dados para tomada de decisão.
- **Conhecimento prático em ferramentas de gerenciamento de risco,**como**:
- FMEA, HACCP, HAZOP, Análise Bow-Tie, Matriz de Probabilidade x Severidade, entre outras.
- **Diferenciais importantes**:
- Familiaridade com as normas ISO 31000 (gestão de riscos) e ISO 14971 (riscos aplicados a dispositivos médicos).
- **Conhecimento em Sistemas de Gestão da Qualidade,**especialmente**:
- ISO 9001, ISO 13485 (dispositivos médicos) e ISO/IEC 17025 (ensaios laboratoriais).
- ** Experiência com ferramentas da qualidade,**incluindo**:
- Fluxograma, Diagrama de Ishikawa, Análise de Pareto, MASP, Ciclo PDCA, 5W2H, entre outras metodologias de resolução de problemas.
- ** Inglês intermediário**, com capacidade de leitura e escrita técnica para análise de normas, artigos e elaboração de documentação bilíngue.
**Benefícios**:
Seguro de Vida, Vale-alimentação, Vale-refeição