Responsabilidades e atribuições
* Atuar como referência médica no suporte à definição das indicações terapêuticas de medicamentos em fase de desenvolvimento, contribuindo para as decisões estratégicas do portfólio de novos produtos do grupo de Pesquisa e Desenvolvimento, com base em evidências científicas, necessidades clínicas e viabildiade regulatória;
* Apoia tecnicamente a definição da população-alvo dos estudos clínicos, garantindo que os critérios de inclusão e exclusão estejam alinhados aos objetivos científicos, às necessidades não atendidas e às exigências regulatórias aplicáveis aos desenhos de pesquisa clínica;
* Identificar, avaliar e recomendar Líderes de Opinião (KOLs) relevantes para os estudos clínicos, considerando expertise científica, experiência clínica, reputação acadêmica e alinhamento ético, de modo a fortalecer a condução dos projetos e a credibilidade científica da companhia;
* Revisar criticamente os procedimentos médicos descritos nos protocolos de pesquisa clínica, assegurando coerência científica, segurança dos participantes, aderência às Boas Práticas Clínicas (GCP) e alinhamento com as diretrizes médicas e regulatórioas vigentes.
* Apoiar o relacionamento técnico-científico com os Investigadores Principais e centros de pesquisa, atuando como ponto focal médico para esclarecimentos científicos, alinhamentos e suporte durante as diferentes fases dos estudos clínicos.
* Contribuir para a análise e acompanhamento da segurança dos participantes de pesquisa, apoiando a avaliação médica de eventos adversos, sinais de segurança e relatórios periódicos, em colaboração com as áreas de farmacovigilância e pesquisa clínica;
* Dar suporte à definição dos desfechos de eficácia e à construção de claims médicos, assegurando que estejam fundamentados em evidências científicas robustas, resultados clínicos consistentes e em conformidade com os requisitos éticos e regulatórios;
* Emitir parecer médico sobre benefícios clínicos, lacunas terapêuticas e necessidades m[édicas não atendidas, contribuindo de forma estratégica para a priorização e direcionamento dos projetos de inovçaão e desenvolvimento de novos medicamentos.
* Revisar, complementar e validar sob a perspectiva médica os relatórios de eficácia e segurança destinados à submissão regulatória junto à ANVISA, garantindo clareza científica, consistência técnica e adquada contextualização clínica dos resutlados apresentados.
* Prestar suporte médico-científico às demandas relacionadas aos produtos e patologias do portfólio da companhia, por meio do Serviço de Informações Médicas, assegurando respostas técnicas, baseadas em literatura científica atualizada e em conformidade com normas regulatórias.
* Identificar, desenvolver e fortalecer relacionamentos institucionais com líderes de opinião e stakeholders estratégicos, no contexto de pesquisa clínica, novos produtos, assuntos regulatórios, jurídicos e científicos, com o objetivo de consolidar a imagem da companhia como referência e liderança na indústria famracêutica.
* Participar das reuniões de discussão de inovação e reuniões de comitê técnico a fim de definir a estratégia médica para registro de novos produtos para empresa.
* Dar suporte técnico-científico aos times de Controle de Qualidade e Farmacovigilância, atuando como referência médica para a interpretação clínica de dados relacionados à qualidade, segurança e desempenho dos medicamentos ao longo do seu ciclo de vida.
* Participação ativa em discussões multidisciplinares, auditorias, inspeções e investigações técnicas, garantindo que as decisões relacionadas à qualidade e à segurança sejam sustentadas por racional clínico consistente, alinhadas às exigências regulatórias e orientadas à proteção do paciente.
* No âmbito da farmacovigilância, o médico atua na análise clínica de eventos adversos, sinais de segurança e avaliações de risco-benefício, contribuindo para a elaboração, revisão e validação de relatórios de segurança, respostas regulatórias, planos de minimização de risco e comunicações técnicas às autoridades sanitárias.
Requisitos e qualificações
* Disponibilidade para atuar no modelo 100% presencial em Barueri e disponibilidade para viagens;
* Formação em Medicina com pós graduação completa;
* Vivência clínica e/ou conhecimento científico nas áreas de Endocrinologia, Cardiologia e Metabolismo ;
* Experiência prévia na indústria farmacêutica será considerada um diferencial;
* Conhecimento sólido em pesquisa clínica, incluindo desenho de estudos, definição de população, desfechos de eficácia e avaliação de segurança;
* Domínio de Boas Práticas Clínicas (GCP), princípios éticos e regulamentação sanitária aplicável, especialmente ANVISA ;
* Capacidade de análise crítica de literatura científica, interpretação clínica de dados e aplicação de evidências científicas na tomada de decisão;
* Vivência em atuação multidisciplinar com áreas como Pesquisa Clínica, Documentação Científica, Farmacovigilância, Regulatório e Medical Affairs ;
* Habilidade para traduzir evidências científicas em recomendações médicas aplicáveis ao negócio;
* Experiência em gestão simultânea de múltiplos projetos e interface técnica com investigadores e Líderes de Opinião (KOLs) ;
* Comunicação clara e estruturada, com forte capacidade de influência técnica e construção de relacionamento;
* Perfil analítico, visão estratégica, postura ética, proatividade e colaboração;
* Comprometimento com excelência científica, compliance regulatório e segurança do paciente;