Desenvolvedor Clínico
Você trabalhará na elaboração de planos de desenvolvimento clínico e desenho dos estudos correspondentes.
Responsabilidades:
* Avaliar a viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico
* Criar Planos de Desenvolvimento Clínico e desenho dos estudos correspondentes
* Gerenciar o desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, brochura do investigador ou documento equivalente, termo de consentimento livre e esclarecido, cronograma, orçamento e qualquer outro documento associado ao estudo clínico
* Supervisionar e/ou orientar e/ou aprovar (quando necessário ou pertinente) ações e/ou tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico de produtos
* Interagir com pesquisadores e cientistas ao interior da instituição e de parceiros externos no desenvolvimento clínicos de produtos
* Atuar como Representante do Patrocinador substituto ou como Especialista Médico em relação ao projetos de pesquisa clínicos
* Elaborar relatórios, interagir e fornecer informações e/ou explicações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês dos estudos de pesquisa clínica
* Fazer a gestão do controle orçamentário do estudo clínico por meio de acompanhamento e aprovação dos gastos associados
* Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA
* Representar ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais quando solicitado
* Desenvolver e/ou contribuir com estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância tais como: estudos epidemiológicos, bioética e outras áreas relacionadas com pesquisa clínica
* Contribuir na elaboração e atuar na execução de programas de treinamento e ensino para colaboradores e estudantes do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância, e para colaboradores do Butantan
* Coordenar e atuar na análise de dados oriundos dos estudos clínicos
* Atuar, coordenar e /ou gerir as atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com outras áreas, departamentos, laboratórios e divisões do Butantan
* Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos
* Atuar nas atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com autoridades regulatórias e sanitárias em relação ao desenvolvimento clínico de produtos
* Criar, implementar e fazer a gestão de planos de resolução de problemas
Requisitos:
* Superior completo em medicina, com experiência clínica
* Pós-graduação sensu-stricto
* Residência médica e Especialização em área correlata (infectologia, pediatria são preferenciais)
* Sólida Experiência nas diferentes etapas da Pesquisa Clínica ou Epidemiologia
* Completo conhecimento das Boas Práticas Clínicas e regulamentos da Pesquisa Clínica
* Epidemiologia
* Competência comprovada na gestão de equipes multidisciplinares
* Inglês Fluente
Nossos Benefícios
Oportunidade de carreira e desenvolvimento
Convênio Médico e convênio odontológico
Plano de Aposentadoria Complementar: TotalPass
Seguro de Vida em Grupo
Cartão Ifood Benefícios
Refeitório no local
Vale transporte
Ônibus fretado- Instituto Butantan/Metrô- Metrô/Instituto Butantan
Auxílio creche
Auxílio para filho(a) com deficiência
Auxílio para compra de material escolar
Subsídio de medicamentos
Parcerias na área Educacional e Entretenimento
Acesso aos museus do Instituto Butantan
Day Off de aniversário
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