**O que você faz?
O cargo visa garantir a excelência na entrega dos estudos clínicos. Assegurar a comunicação eficaz com as equipes, identificar e propor soluções estratégicas para promover a eficiência operacional em todas as fases dos projetos.
Funções e responsabilidades:
* Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria sob sua gestão
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas
* Mantenha comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário para manter o andamento do estudo
* Apoiar as Gerentes de: Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos para garantir a execução do estudo conforme o planejado.
* Atuar como mentor dos CRA's
* Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas de monitoramento incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento para avaliar conformidade e tendências
* Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias recrutamento e elegibilidade preenchimento da CRF e geração e resolução de queries.
* Desenvolver materiais como plano de monitoria apresentação de SIV Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades auxílio em processo contratual apresentações em meeting de investigadores
* Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento conforme necessário
Requisitos da Posição:
* Formação Acadêmica:
o Curso superior completo na área da Saúde Farmácia Biomedicina Fisioterapia entre outros
o Formação em Pesquisa Clínica será considerado diferencial
o Especialização / pós-graduação em gestão de projetos ou semelhante será um diferencial
* Requisitos Técnicos:
o Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica
o Conhecimentos de processo regulatório de estudos incluindo documentos essenciais e ANVISA
o Conhecimento em Microsoft Office Word Excel PowerPoint e Outlook
o Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos gestão de tarefas
* Experiência:
o Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria
* Idiomas:
o Inglês - Obrigatório - Avançado
o Espanhol - Obrigatório - Avançado
* Soft Skills:
o Comunicação
o Proatividade
o Trabalho em equipe
o Adaptabilidade
o Relacionamento interpessoal
o Fortes habilidades de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnico