Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, referência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do setor farmacêutico brasileiro. Priorizamos profissionais com visão analítica, iniciativa e foco em melhoria contínua.
Missão do cargo:
Garantir a execução qualificada das atividades da Garantia da Qualidade, assegurando conformidade regulatória e contribuindo para a melhoria dos processos e sistemas de gestão da qualidade.
Principais responsabilidades e desafios:
* Atuar na implementação, manutenção e melhoria dos processos da Garantia da Qualidade, conforme requisitos regulamentares, incluindo RDC 658/2022 .
* Conduzir investigações de desvios, reclamações e não conformidades, propondo CAPAs eficazes.
* Realizar análises críticas de processos, documentação e indicadores de qualidade.
* Apoiar auditorias internas e externas, preparando evidências e acompanhando planos de ação.
* Participar ativamente de projetos de melhoria contínua da qualidade, trazendo análises e soluções.
* Ministrar treinamentos técnicos para capacitação da equipe em temas de qualidade.
* Contribuir para o controle de mudanças e análise de riscos de média complexidade.
Conhecimentos e requisitos técnicos:
* Experiência sólida em rotinas de Garantia da Qualidade com domínio das principais ferramentas (CAPA, desvio, OOS/OOT, Change Control).
* Conhecimento consistente da legislação sanitária aplicável, incluindo RDC 658/2022, guias da OMS, ICH, EMA e FDA (desejável).
* Capacidade analítica para interpretação de dados e identificação de melhorias.
* Vivência com sistemas de gestão da qualidade (ex.: SAP QM, TrackWise, MasterControl, IFS ou similares).
Educação necessária:
* Superior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas.
Desejável:
* Pós-graduação ou especialização em Garantia da Qualidade, Gestão da Qualidade, Produção Farmacêutica ou áreas correlatas.
Local:
* São Paulo e região.