Analista de Desenvolvimento Analítico Sr. - IFA
Join to apply for the Analista de Desenvolvimento Analítico Sr. - IFA role at Althaia S.A. Indústria Farmacêutica .
Responsabilidades
* Pesquisa em compêndios, artigos, legislações e DIFA.
* Desenvolver análise de IFA segundo as normas vigentes.
* Elaborar documentação técnica relacionada à área.
* Conferência de escrita de método de doseamento e de identificação para IFA;
* Conferência de escrita de método de substâncias relatadas e pureza enantiomérica para IFAs;
* Participar de equipe multidisciplinar e contribuir para atualização e treinamento das legislações do setor.
* Realizar análise crítica dos resultados e questionar fornecedor, se necessário.
* Revisão/correção de documentações de degradação forçada, em atendimento ao ICH Q3A;
* Revisão/correção de protocolo/relatório e demais documentos regulatórios sobre registro de IFA;
* Dar suporte ao desenvolvimento dos analistas menos experientes.
* Elaborar e atualizar os templates de documentos relacionados à área.
* Fazer levantamento de materiais para desenvolver os projetos e colocar requisição de compra.
* Propor formas de adequar os procedimentos de trabalho para atender à RDC 823/23 e monitorar sua aplicação.
Requisitos e qualificações
* Superior completo em farmácia, química e áreas correlacionadas.
* Conhecimento mínimo em química orgânica.
* Vivência com desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade por cromatografia (HPLC). Experiência com o uso do software CDS 2 (Agilent) será um diferencial.
* Experiência prévia com estudos de degradação forçada, parte prática e parte documental, em atendimento a RDC 964/2025.
* Inglês intermediário.
* Conhecimento no pacote Office.
* Disponibilidade para atuar no 1º turno - de segunda a sexta das 06h às 15h.
Informações adicionais
* Nossos benefícios vão além do básico – são pensados para o seu bem-estar dentro e fora do trabalho:
* Plano de Saúde (para você e seus dependentes legais)
* Plano Odontológico (para você e seus dependentes)
* Convênio Farmácia
* Seguro de Vida
* Descontos em Produtos - Equaliv
* Gympass (Wellhub) (para você e seus dependentes legais)
* Vale Refeição
* Vale Alimentação
* Participação do Lucros e Resultados (conforme previsto em Convenção Coletiva, em cumprimento à legislação vigente)
* Transporte Fretado de Campinas (região do Santa Genebra) e Valinhos (Sesi)
* Auster (atendimento telefônico com orientação psicológica, nutricional, de educação física e fitoterapia)
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