Liderança em Projetos de Pesquisa Clínica
Na qualidade de líder em projetos de pesquisa clínica, você será responsável por garantir a excelência na entrega dos estudos clínicos.
Funções Principais:
* Garantir o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade;
* Assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e boas práticas clínicas (GCP);
* Identificar e propor soluções estratégicas para promover a eficiência operacional;
* Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria;
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas;
* Mantenha comunicação eficaz com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades;
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário;
* Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries;
* Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades;
Requisitos Técnicos:
* Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica;
* Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA;
* Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook);
* Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas;
Habilidades Essenciais:
* Comunicação;
Proatividade;
Trabalho em equipe;
Adaptabilidade;
Relacionamento interpessoal;
Forte habilidade de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnico;