** Descrição**:
- Elaborar e/ou revisar de forma crítica documentos técnicos, especificações e metodologias de análise para produto e matéria-prima de acordo com compêndios oficiais e legislações relacionadas;
- Elaborar e/ou revisar procedimentos operacionais dos equipamentos, de acordo com as legislações relacionadas;
- Participar do fluxo de Controle de Mudança elaborando e avaliando impactos para implementação no Controle de Qualidade;
- Participar de reuniões com time multidisciplinar;
- Realizar as investigações dos desvios laboratoriais;
- Fornecer suporte no desenvolvimento das análises realizadas pelos analistas, orientar sobre os procedimentos específicos, dúvidas no manuseio de equipamentos e resolução dos problemas nos equipamentos;
- Fornecer suporte no desenvolvimento e validação de métodos analíticos.
- Acompanhar o processo de manutenção, calibração e qualificação de equipamentos e instrumentos de análise;
- Revisar e aprovar os laudos analíticos dos resultados obtidos nas análises de matéria-prima, produto acabado, validações de métodos, validações de limpeza, validações de processo e estabilidade;
- Administrar o software cromatográfico Empower (Criação de projetos, métodos, relatórios, treinar novos usuários, resolução de problemas no sistema e atender as solicitações do time global);
- Administrar o software LABx, Spectrum ES e Raman (Criação de métodos, relatórios, treinar novos usuários e resolução de problemas no sistema)
- Participar de reuniões com o time global para implementações de qualidade.
- Realizar as compras de todos os insumos laboratoriais (solicitar e avaliar as cotações, realizar os pedidos de compra no SAP, conferir os itens recebidos);
- Realizar a compra de novos equipamentos (Avaliar as especificações e elaborar URS);
- Participar de auditorias, inspeções e execução de planos de ação.
- Aplicar as regulamentações GMP, políticas e guias dos manuais da qualidade.
**Formação acadêmica e experiência**:
- Ensino Superior Completo em Química, Engenharia Química ou Farmácia.
- Experiência em condução de sistemas de qualidade com ênfase em boas práticas de fabricação para indústria farmacêutica.
- Experiência em rotinas de laboratório de controle da qualidade.
- Diferencial: Conhecimentos em transações SAP (criação de planos de inspeção, liberação de produtos e matérias-primas, movimentação de materiais).
- Pós-graduação na área da qualidade (diferencial).
**Habilidades Específicas**:
- Microsoft Office Word, Excel e Power Point.
- Ferramentas da qualidade.
- Noções básicas de estatística.
- Conhecimentos em análises cromatográficas (HPLC e CG) e espectrofotometria.
- Bom relacionamento pessoal e comunicação, habilidade para trabalho em equipe, habilidade para escrita técnica, espírito de liderança, pensamento crítico, flexibilidade, empatia, inteligência emocional e resiliência.
**Idiomas**:
Português: Fluente
Inglês: Habilidades de leitura, escrita e conversação no mínimo intermediário.
**Temos orgulho de ser uma empresa que acredita no valor de trazer pessoas de diferentes perfis, talentosas e comprometidas. A maneira mais rápida de revolucionar a inovação é quando ideias diversas se reúnem em um ambiente inclusivo. Incentivamos nossos colaboradores a abordar os problemas coletivamente e desafiar de forma respeitosa o raciocínio uns dos outros. Somos um empregador focado em promover iguais oportunidades aos nossos colaboradores, comprometido a incentivar um local de trabalho inclusivo e diversificado.**
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Razão administration
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Regular
**Relocation**:
**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements**:
**Flexible Work Arrangements**:
Not Applicable
**Shift**:
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**Hazardous Material(s)**:
**Job Posting End Date**:
12/19/2024
**Requisition ID**:R