Analista de Validação Pleno – Equipamentos e Sistemas
Join to apply for the Analista de Validação Pleno – Equipamentos e Sistemas role at Essentia Group - Enhanced Company
Analista de Validação Pleno – Equipamentos e Sistemas
Join to apply for the Analista de Validação Pleno – Equipamentos e Sistemas role at Essentia Group - Enhanced Company
A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.
Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por assegurar a qualidade em cada etapa dos processos, envie seu currículo e faça parte da nossa equipe!
Responsabilidades e atribuições
* Participar da elaboração e execução de protocolos de qualificação de equipamentos (QI – Qualificação de Instalação, QO – Qualificação de Operação, QP – Qualificação de Performance);
* Elaborar e revisar documentos técnicos: ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT, SAT, POPs e relatórios de validação;
* Apoiar as áreas de engenharia e suprimentos na especificação técnica de novos equipamentos e serviços, além de interface com fornecedores;
* Auxiliar na condução de testes em campo durante comissionamento e validação;
* Realizar follow-up de pendências e cronogramas de validação;
* Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios nacionais e internacionais;
* Apoiar tecnicamente durante auditorias internas e externas (ANVISA, MAPA, FDA, etc.);
* Auxiliar na implementação e validação de sistemas informatizados e automação, quando aplicável.
Requisitos e qualificações
* Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)
* Conhecimento em BPF/GMP;
* Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas);
* Excel intermediário a avançado;
* Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita será um diferencial).
Diferenciais Desejáveis
* Experiência prévia mínima de 1 ano em validação/qualificação de equipamentos em indústria farmacêutica ou farmácia de manipulação estéril;
* Experiência com sistemas computadorizados;
* Vivência em áreas classificadas e operações assépticas;
* Cursos de extensão em Validação ou Engenharia Farmacêutica.
Informações adicionais
Benefícios
Vale-Alimentação ou Refeição (sem desconto de 20%);
Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%);
Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa);
Plano Odontológico Uniodonto;
Bônus de Merecimento;
Gympass;
Seguro de Vida;
Desconto em nossos produtos (Essentia Pharma, Essential Nutrition e Noorskin);
Rede de descontos em lojas, restaurantes e academias;
Presente de final de ano;
Área de confraternização com churrasqueira;
Sala de meditação;
Sala de descanso;
Programa de promoção à saúde com atendimento médico e pediátrico;
Programa de promoção à qualidade de vida com terapeutas, coachings e psicólogos, incluindo técnicas de mindfulness, wellness e manejo do estresse;
Projeto Be Generous - suplementação para as colaboradoras durante a gestação;
Ginástica laboral;
Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil;
Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso;
Curso de Desenvolvimento da Inteligência Emocional;
Cursos de capacitação profissional;
Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios;
Estacionamento gratuito;
Ambiente de trabalho acolhedor - Cultura Essentia.
Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00.
Analista de Gestão da Qualidade - Validações
Palhoça, Santa Catarina, Brazil 1 week ago
Analista de RH Pleno - Seleção e Desenvolvimento - Departamento Regional SC (Florianópolis)
Palhoça, Santa Catarina, Brazil 3 weeks ago
Analista de Pesquisa e Desenvolvimento (Designer de Produto)
Palhoça, Santa Catarina, Brazil 1 month ago
Analista de Desenvolvimento de Software Jr
#J-18808-Ljbffr