Descrição do cargo
Seu papel será:
* Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa.
* Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio.
* Elaborar, revisar e submeter dossiês regulatórios (registros, pós-registros e renovações) junto à Anvisa.
* Atualizar e manter controles internos e sistemas regulatórios (Veeva Vault RIM, WebCenter, entre outros).
* Preparar textos legais e revisar materiais de embalagem (bulas, embalagens primárias e secundárias), garantindo conformidade com o registro e legislação vigente.
* Revisar e aprovar materiais promocionais conforme regulamentações locais e políticas corporativas.
* Participar de reuniões locais, regionais e globais relacionadas aos produtos sob sua responsabilidade.
* Atuar como ponto de contato regulatório em projetos multidisciplinares, incluindo lançamentos e mudanças técnicas.
* Gerenciar prazos e garantir entregas regulatórias dentro dos cronogramas estabelecidos.
* Interagir com áreas internas como P&D, Área Médica, Qualidade, Produção, Marketing e Jurídico.
* Apoiar auditorias e inspeções regulatórias, fornecendo suporte técnico e documental.
* Cumprir políticas e procedimentos internos, conduzindo decisões com responsabilidade e alinhamento às diretrizes da empresa.
Quem você é
* Graduação completa em Farmácia;
* Mínimo de 5 anos de experiência em Assuntos Regulatórios, com foco em medicamentos (novos, inovadores, genéricos, similares e biológicos) e dispositivos médicos;
* Experiência com Inteligências Regulatória e Competitiva;
* Inglês fluente;
* Espanhol avançado/fluente;
* Domínio do pacote Office;
* Disponibilidade para atuar no modelo híbrido, na cidade do Rio de Janeiro/RJ (trabalho presencial no escritório 3x/semana).
Competências comportamentais
* Pensamento analítico, estratégico e conceitual;
* Excelente habilidade de comunicação e trabalho colaborativo;
* Organização, planejamento e foco em resultados;
* Perfil influenciador, proativo e com forte capacidade de relacionamento interpessoal.
Diferenciais desejáveis
* Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas;
* Experiência com sistemas regulatórios como Veeva Vault;
* Vivência em ambiente multinacional e atuação em projetos globais.
#J-18808-Ljbffr