**Cargo:** Analista de Garantia de Qualidade Pleno
Estamos procurando por um profissional qualificado para atuar em nossa equipe. Essa oportunidade é perfeita para alguém que deseja trabalhar em um ambiente dinâmico e desafiador.
O nosso time está à procura de alguém com habilidades técnicas sólidas e conhecimento avançado em química, farmácia ou engenharia química. Além disso, a experiência em indústria farmacêutica, especialmente em processos assépticos e monitoramento ambiental, é fundamental para o sucesso nessa função.
Responsabilidades:
* Desenvolver procedimentos operacionais padrão, protocolos e relatórios de estudos técnicos envolvendo operações assépticas, validação de limpeza de área classificada e/ou monitoramento ambiental;
* Fazer investigações e avaliações de impacto de desvios de qualidade, operações assépticas e/ou monitoramento ambiental;
* Acompanhar processos de Media Fill/Media Hold e ser qualificado em paramentação para entrada em área limpa;
* Suporte no gerenciamento do ciclo de vida de intervenções em processos assépticos;
* Ministrar treinamento para operadores de áreas classificadas e monitoramento ambiental;
* Gerenciar o programa de monitoramento de desinfetantes/detergentes das áreas classificadas;
* Elaborar GAP Analysis de legislações pertinentes a OPA;
* Participar e dar suporte em auditorias nacionais e internacionais.
Requisitos:
* Diploma completo em Química, Farmácia, Engenharia Química, Biologia ou Biomedicina;
* Experiência em indústria farmacêutica, com foco em processos assépticos e monitoramento ambiental;
* Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação de produtos estéreis e Ferramentas da qualidade;
* Experiência com processos de Media Fill/Media Hold;
* Conhecimento de legislações aplicáveis a processos assépticos (exemplo: FDA, IN 35/2019, Eudralex);
* Conhecimento em qualificação de operador para trabalho em área classificada;
* Pacote Office (Word/Excel/Power Point): avançado;
* Inglês: intermediário (escrita, leitura e conversação) - Obrigatório.
Vantagens:
* Oportunidade de carreira e desenvolvimento;
* Convênio Médico e convênio odontológico;
* TotalPass;
* Seguro de Vida em Grupo;
* Cartão Ifood Benefícios;
* Refeitório no local;
* Vale transporte;
* Ônibus fretado- Instituto Butantan/Metrô- Metrô/Instituto Butantan;
* Auxílio creche;
* Auxílio para filho(a) com deficiência;
* Auxílio para compra de material escolar;
* Subsídio de medicamentos;
* Parcerias na área Educacional e Entretenimento;
* Acesso aos museus do Instituto Butantan;
* Day Off de aniversário.