Sobre a vaga
Venha fazer parte do Universo Blanver! 💚
Conheça a Blanver:
A Blanver é uma empresa brasileira com mais de 42 anos de história marcada pela inovação e empreendedorismo. A experiência e atuação no desenvolvimento, fabricação e comercialização de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFAs) tornou a Blanver especialista nos segmentos de HIV, Hepatite e Osteoporose, oferecendo produtos de alta qualidade, atendendo pacientes no Brasil por meio de parcerias com o Ministério da Saúde e laboratórios oficiais. Além disso, também estamos presentes nos segmentos de Oncologia, Doenças Raras e Hematologia, por meio de parcerias estratégias com grandes parceiros internacionais.
As operações do Grupo Blanver contam com duas plantas de produção no Brasil – uma na cidade de Taboão da Serra, onde são fabricados os medicamentos, e a outra em Indaiatuba, para a produção de IFAs. Além destas, temos um escritório central no bairro Morumbi em São Paulo e uma filial de expedição na cidade de Itajaí, SC. Acreditamos que as pessoas fazem a grande diferença na consolidação dos nossos negócios e estamos dedicados a desenvolver equipes em que cada pessoa é reconhecida por sua experiência e suas contribuições exclusivas.
Essas serão algumas das atividades do dia-a-dia como Analista de Garantia da Qualidade Sênior – Foco em sistemas da Qualidade - (Administrativo)
Principais Responsabilidades:
Dar suporte ao time de Garantia da Qualidade, atuando como referência técnica e promovendo a padronização das entregas.
• Apoiar o programa de treinamentos de BPF, garantindo a eficácia das capacitações e a conformidade da matriz de treinamento.
• Conduzir investigações de não conformidades, aplicando ferramentas de análise de causa raiz e propondo ações corretivas e preventivas (CAPA).
• Gerenciar o fluxo de Controle de Mudanças, avaliando impactos e riscos, e assegurando o cumprimento dos prazos.
• Administrar o ciclo de vida documental (POPs e instruções), garantindo integridade, rastreabilidade e organização.
• Atuar em inspeções sanitárias e auditorias, respondendo tecnicamente pelos sistemas sob sua responsabilidade.
• Organizar e conduzir autoinspeções e auditorias internas, acompanhando planos de ação e remediação.
• Realizar análise de tendências de não conformidades, CAPAs e revisões periódicas da qualidade.
• Investigar reclamações de clientes e pacientes recebidas via SAC.
• Elaborar e revisar instruções de produção e embalagem, além de ministrar treinamentos técnicos.
• Gerar e acompanhar indicadores (KPIs), apoiando a tomada de decisão da gestão.
• Atuar de forma colaborativa com áreas parceiras, garantindo agilidade e conformidade regulatória.
• Manter-se atualizado sobre normas locais (ex: ANVISA) e internacionais (PIC/S, WHO, FDA, EMA).
• Apoiar projetos como novos negócios, novas tecnologias e expansão fabril.
• Garantir a finalização e conformidade de atividades, documentos e registros, mantendo prontidão para auditorias.
• Atuar nas áreas produtivas, acompanhando processos e assegurando o cumprimento das BPF.
• Zelar pela confidencialidade das informações e atuar com integridade nos registros (ALCOA+) e normas de segurança (EHS).
• Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais, conforme necessidade.
Requisitos
• Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
• Registro ativo no CRF ou CRQ;
• Inglês avançado (leitura, escrita e conversação);
• Espanhol desejável.
• Conhecimento em Pacote Office, sistemas de gestão documental (ex: SE-Suite, Veeva) e ERP (ex: SAP, Datasul);
• Domínio das normativas nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA, EMA, entre outras), com foco em BPF e BPD;
• Conhecimento em processos produtivos da indústria farmacêutica;
• Noções de validação de processos, limpeza e qualificação de equipamentos e utilidades.
Para te apoiar nessa jornada:
* Assistência Médica;
* Assistência Odontológica;
* Seguro de vida;
* Vale Alimentação;
* Restaurante Interno;
* Auxílio funeral;
* Auxílio creche;
* Gympass e TotalPass;
* Plano de Saúde Pet;
* Auxílio filho excepcional conforme CCT;
* Subsídio ou reembolso - Material Escolar;
* Subsídio de medicamentos;
* Auxílio ótica;
* Day off de aniversário;
* Emenda de feriados;
* Recesso no final do ano ou férias coletivas;
* Benefícios sazonais (datas comemorativas);
* PLR.
Local de trabalho: Taboão da Serra - SP - Seg a Sex das 08:30 as 17:30 - C/ 1 dia home office.
Na Blanver, todos os candidatos qualificados serão considerados para as vagas, sem distinção de origens, culturas, crenças, experiências, raças, gêneros, deficiências, orientações sexuais, identidade de gênero, idades diversas e gerações.