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Especialista em regulação de produtos médicos

Jundiaí
beBeeRegulação
Médico
Anunciada dia 17 novembro
Descrição

Descrição do Cargo

A função de Farmacêutico Responsável Técnico envolve elaborar e revisar dossiês para registro de dispositivos médicos na Anvisa, manter atualizadas as Instruções de Uso e rotulagem dos produtos, aprovar as artes finais de embalagens originais e promocionais. O profissional também é responsável por manter atualizados os documentos e licenças necessárias para o funcionamento da empresa, requerer certidões de registro de produtos ao órgão sanitário competente, ler o Diário Oficial da União, do Estado e do Município, gerenciar regulatória e protocolo de documentos em órgãos sanitários e regulatórios competentes.


Responsabilidades

1. Elaborar e revisar dossiês para registro de dispositivos médicos na Anvisa;
2. Manter atualizadas as Instruções de Uso e rotulagem dos produtos;
3. Aprovar as artes finais de embalagens originais e promocionais;
4. Manter atualizados os documentos e licenças necessárias para o funcionamento da empresa:
5. Requerer certidões de registro de produtos ao órgão sanitário competente;
6. Ler o Diário Oficial da União, do Estado e do Município;
7. Gestão regulatória e protocolo de documentos em órgãos sanitários e regulatórios competentes;
8. Elaborar e revisar dossiê de conformidade com a RDC 665/2022.


Habilidades e Qualificações Requeridas

O candidato deve possuir graduação em Farmácia e ter registro ativo no CRF. Além disso, é importante que o candidato tenha experiência anterior em garantia de qualidade e assuntos regulatórios.


Benefícios

O cargo oferece oportunidades de crescimento profissional e desenvolvimento pessoal. Além disso, o profissional terá a chance de trabalhar em um ambiente dinâmico e desafiador.


Outras Informações

O contrato é cargo empregado.

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