A sua missão será: O/A Clinical Trial Manager (CTM) é responsável pela supervisão operacional e científica, pela preparação, execução e entrega dos ensaios clínicos que lhe são atribuídos no nível regional/local. Os/as CTMs contribuem para o avanço do pipeline da Boehringer por meio de um planejamento preciso e da execução eficiente dos estudos, trazendo agilidade e valor para os pacientes e centros participantes.O/A CTM fornece liderança e direcionamento para a equipe de estudo da R/OPU sob sua responsabilidade e responde pelo sucesso geral e pela entrega dos ensaios clínicos designados, de acordo com os marcos definidos e os indicadores-chave de desempenho (por exemplo, KPIs de Excelência em Medicina – MedEx). É responsável por orientar e conduzir as atividades do ensaio clínico, incluindo iniciativas de engajamento de pacientes e centros, comunicação direta e interação com diversos stakeholders internos e externos (por exemplo, centros de pesquisa) e com membros da equipe do estudo em nível regional/local e global.O/A CTM é responsável por gerenciar o planejamento, a implementação e o acompanhamento do processo de ensaio clínico, bem como pela mitigação de riscos. O/A CTM atua como membro/a proativo/a da equipe do estudo, mantendo estreita colaboração com o/a Clinical Trial Leader (CTL) em todas as questões relacionadas ao estudo. Como líder da equipe de ensaio da R/OPU, o/a CTM comunica o status do estudo às partes interessadas, escalonando questões quando necessário.Papéis e Responsabilidades: Garantir que o ensaio seja conduzido em conformidade com regulamentações locais/globais, aplicáveis e de acordo com o protocolo do estudo, supervisionando as atividades da CRO e das equipes internas. Criar, gerenciar e revisar o orçamento do estudo no R/OPU, assegurando um nível adequado de supervisão financeira e precisão no planejamento. Garantir que o treinamento específico do estudo para parceiros/as internos/as e externos/as seja realizado conforme o Plano de Treinamento do Estudo. Realizar um planejamento preciso e a coordenação da viabilidade operacional dos cronogramas do estudo, além da supervisão da preparação do estudo para assegurar que todos/as os/as membros/as da equipe estejam alinhados e dentro do planejado. Verificar e fornecer contribuições para a viabilidade em nível de país e centro, bem como para o comprometimento da OPU (compromisso de centros e pacientes). Finalizar e validar a seleção de centros utilizando bases de dados disponíveis e insights/expertise locais, em colaboração com outras áreas (ex.: Medical Affairs, fornecedores quando aplicável). Desenvolver e implementar planos de engajamento em nível de país, estratégias de recrutamento e mitigação de riscos. Coordenar o desenvolvimento de documentos voltados a pacientes em nível de país, em estreita colaboração com stakeholders internos e externos relevantes. Reportar feedback de pacientes e centros como insights estratégicos para contribuir com melhorias no desenho do estudo, com foco no valor para o paciente. Supervisionar a terceirização de serviços de fornecedores, de acordo com os modelos operacionais e de governança. Garantir respostas rápidas a perguntas das Autoridades Reguladoras/Comitês de Ética e outros stakeholders externos. E o que você precisa para cumprir a sua missão? Requeridos: Formação em Ciências da Saúde, e/ou Medicina. Inglês avançado. Experiência previa em pesquisa clínica. Sólida experiência em gestão de projetos de ensaios clínicos. Conhecimento aprofundado em gerenciamento de projetos, com ênfase no trabalho em equipe para promover equipes de alto desempenho. Entendimento das principais regulamentações locais/regionais. Capacidade de construir e manter relacionamentos sólidos e de valor mútuo. Excelentes habilidades de comunicação e influência. Boa capacidade de gerenciamento do tempo, prazos e entregas. Conhecimento de ferramentas como Veeva, Salesforce, etc. Desejáveis: Será um diferencial ter experiência em Áreas Terapêuticas relevantes ao pipeline da Boehringer. Familiaridade com diretrizes e padrões de cuidado. Experiência prévia no trabalho com CROs e POs. Nossa empresaNa Boehringer Ingelheim, desenvolvemos terapias inovadoras que melhoram a vida de humanos e animais. Fundada em 1885 e de propriedade familiar desde então, a Boehringer Ingelheim tem uma perspectiva de longo prazo. Atualmente, contamos com funcionários em todo o mundo que nutrem uma cultura diversificada, colaborativa e inclusiva. Acreditamos que, se tivermos pessoas talentosas e ambiciosas, apaixonadas por inovação, não há limite para o que podemos alcançar.Por que Boehringer Ingelheim?", "header-ImageAlt": "Imagem do cabeçalhoConosco, você pode crescer, colaborar, inovar e melhorar vidas.Oferecemos uma oportinidade desafiadora em um ambiente de trabalho global respeitoso e amigável, cercado por um mundo de mentalidades e práticas voltadas para a inovação. Além disso, o aprendizado e o desenvolvimento de todos os funcionários são fundamentais, porque o seu crescimento é o nosso crescimento.A Boehringer Ingelheim é uma empresa global de oportunidades iguais que se orgulha de manter uma cultura diversificada e inclusiva. Abraçamos a diversidade de perspectivas e lutamos por um ambiente inclusivo, que beneficie nossos funcionários, pacientes e comunidades.Quer conhecer mais? Visite https://www.boehringer- Show more Show less