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Nível: Especialista
Cursos de: farmácia, química, biotecnologia, biologia
Escolaridade: Mestrado - biologia, biotecnologia, farmacia, química - Indiferente
Tipo de contrato: CLT
Jornada de trabalho: Ø2º turno: 16h45 as 01h30h – Seg. Qui. / Sext: 11h as 19h
Benefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, PLR, Refeitório, Seguro de Vida, Vale transporte
Responsabilidades Da Posição
* Conduzir e acompanhar projetos de desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
* Suporte ao time de analistas, promovendo padronização e nivelamento;
* Avaliar dados analíticos, revisar resultados críticos e conduzir investigações;
* Elaborar e revisar documentos técnicos: protocolos, relatórios, POPs e diretrizes;
* Garantir atendimento às normas vigentes;
* Atuar na melhoria contínua dos processos, propondo melhorias metodológicas, treinamentos e ferramentas de gestão (ex.: SDCA, SCRUM, Lean);
* Revisar e monitorar a condução do Estudo de Degradação Forçada;
* Responsável por fazer pesquisas bibliográficas;
* Responsável por cumprir os cronogramas dos projetos;
* Responsável pela pesquisa direcionada ao suporte às áreas de interface, contribuindo com o racional técnico para a construção dos processos;
* Responsável pelo levantamento de informações técnicas, aplicações e soluções relacionadas ao desenvolvimento analítico em áreas específicas do conhecimento;
* Realizar análises de lotes de desenvolvimento e promover discussões com a equipe de DF;
* Buscar novas tecnologias com foco na diminuição do custo e/ou tempo das análises de controle de qualidade de medicamentos;
* Realizar treinamentos, workshops de lições aprendidas e promover constante atualização da equipe;
* Desenvolvimento farmacotécnico - Realizar estudos (Ex.: Perfis de dissolução comparativos, estudo de vinco funcional, etc.) e demais atividades analíticas para auxiliar no desenvolvimento de formulações robustas e produtos com maior estabilidade;
* Assuntos Regulatórios - Fornecer suporte técnico para elaboração de dossiê técnico de registro e pós registro, relacionado a área de atuação, assim como para o cumprimento de exigências regulatórias, elaboração de SATs e reuniões com a Anvisa;
* Controle de Qualidade/Estabilidade - Executar atividades analíticas ligadas a transferência de metodologias, e a investigação de desvios de qualidade ou problemas de estabilidade de produtos;
* Desenhar estratégias de desenvolvimento analítico alinhadas aos princípios de QbD (Quality by Design);
* Planejar e executar estudos de desenvolvimento, otimização e adequação de métodos;
* Elaborar protocolos e relatórios de validação, verificação ou transferência de métodos analíticos;
* Avaliar criticamente parâmetros como seletividade, linearidade, precisão, robustez e adequabilidade do sistema;
* Orientar analistas na execução das análises e tratamento de dados;
* Participar de investigações analíticas e propor ações mitigadoras;
* Realizar revisão técnica de resultados, cromatogramas, integrações e cálculos críticos;
* Apoiar atividades de troubleshooting de sistemas analíticos (HPLC, UPLC, GC, UV, etc.);
* Acompanhar cronogramas e priorização de atividades da área;
* Elaborar e revisar POPs, formulários, protocolos e relatórios técnico-científicos;
* Assegurar conformidade com guias regulatórios nacionais e internacionais;
* Realizar pesquisas bibliográficas;
* Responder exigências referente ao projeto desenvolvido;
* Corrigir relatórios e protocolos;
* Ter conhecimento no software específicos de análise (Empower, etc.);
* Elaborar discussões para reporte aos gestores sobre resultados encontrados;
* Realizar desenvolvimento de métodos de dissolução;
* Conduzir treinamentos técnicos teóricos e práticos para analistas;
* Suportar o nivelamento técnico da equipe;
* Desenvolver materiais didáticos, guias e roteiros de execução analítica;
* Acompanhar a instalação e manutenção dos equipamentos do laboratório;
* Prestar informações e orientações sobre a metodologia desenvolvida e aprovada para realização de análises e testes de CQ;
* Realizar o controle de reagentes, colunas, padrões e vidrarias;
* Garantir que as BPL sejam seguidas;
* Manter a organização no laboratório.
Requisitos Obrigatórios Para a Posição
* Desejável: Pós-graduação, mestrado e/ou doutorado ou especialização.
* Área de Estudo: Farmácia, Química ou Engenharia Química.
* Conhecimento em técnicas ortogonais e espectrometria de massas, com atuação em projetos de alta complexidade.
* Experiência no entendimento e aplicação de requisitos regulatórios, abrangendo RDC 166/2017, RDC 964/2025, RDC 31/2010, RDC 318/2019, além da interpretação e uso dos guias ICH Q2, Q8, Q9, Q10, Q11, Q12 e Q14.
* Possuir conhecimento aprofundado em técnicas analíticas, compreensão das normas regulatórias aplicáveis e capacidade de identificar e incorporar novas tecnologias ao processo.
* Demonstrar comunicação clara, organização, gestão eficiente de múltiplas demandas, pensamento crítico e habilidade para solucionar problemas complexos.
* Atuar com atenção aos detalhes, rigor científico e adaptabilidade frente a mudanças de prioridades, além de capacidade para orientar e conduzir tecnicamente outros membros da equipe.
* Desejável nível de inglês intermediário a avançado.
Sobre a Empresa
Somos uma empresa 100% brasileira fundada em 2009, com o sonho e determinação de trazer produtos específicos para atender às necessidades do Brasil. Atualmente temos em nosso portfólio medicamentos, suplementos alimentares, fitoterápicos e produtos para a saúde. Somos a maior fabricante de vitamina D¹ do Brasil, e essa empresa sempre atualizando nosso portfólio. A busca constante por diferenciação fez com que a expansão da companhia se tornasse um caminho natural. Nossas inovações já se destacam no mercado e na vida das pessoas, demonstram nosso espírito criativo e nosso comprometimento em trazer soluções para atender à sociedade. Somos uma empresa comprometida com a saúde e o bem-estar de milhões de pessoas e atualmente presentes nos maiores mercados.
Localização e Remuneração: Indaiatuba, São Paulo, Brazil | R$100,000.00 - R$300,000.00 | Postada há 4 meses
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