Resumo
O profissional a ser contratado é responsável por garantir a conformidade com requisitos regulatórios, realizar testes de qualificação e interagir com áreas técnicas.
Descrição Detalhada
Mínimo de 2 anos de experiência em qualificação de equipamentos e VSC na indústria farmacêutica.
Garantir conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais; Apoiar auditorias; Interagir com áreas de Engenharia, Manutenção e Produção para alinhamento técnico.
Conhecimento nas normas RDC 658, ICH Q9 / Q10, IN 134, IN 138, Guia PIC / S, ISPE GAMP; Experiência com equipamentos típicos de sólidos; Capacidade de interpretar fluxos de utilidades (HVAC, água purificada, ar comprimido, nitrogênio); Habilidade para análise crítica de dados e elaboração de documentação técnica.
Formação
Farmácia, Engenharia Química ou áreas correlatas; Idioma : Inglês técnico (para leitura de manuais e normas) considerado um diferencial; Conhecimento em ferramentas : Pacote Office, SAP, Minitab.
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