A Adecco, em parceria com uma multinacional do segmento farmacêutico, busca um Analista de Assuntos Regulatórios Sênior, para atuar temporariamente na companhia.
Responsabilidades:
* Preparar dossiês de renovação, pós-registro e registro, revisando documentos e estudos recebidos da matriz e do controle de qualidade no Brasil, garantindo protocolos dentro dos prazos estipulados.
* Notificar ocorrências como roubo de carga à ANVISA e à VISA Municipal, utilizando informações das áreas de Importação, Faturamento e Logística, conforme legislação vigente.
* Elaborar e atualizar documentos relacionados ao histórico dos produtos, mantendo arquivos organizados e atualizados.
* Confeccionar termos de importação e declarações de não objeção para assegurar o desembaraço aduaneiro e atender às exigências legais.
* Sugerir e executar revisões de materiais de embalagem e bulas, garantindo adequação às normas regulatórias.
* Elaborar, acompanhar e propor atualizações nos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do setor, assegurando padronização e conformidade.
* Orientar tecnicamente os analistas da área, garantindo qualidade documental e cumprimento dos prazos.
* Auxiliar na revisão das petições antes da submissão à ANVISA, quando necessário.
Requisitos
* Superior Completo em Farmácia
* Inglês Avançado.
* Desejável pós-graduação em alguma área correlacionada á assuntos Regulatórios ou Indústria Farmacêutica.
* Conhecimento em legislação da ANVISA.
Escolaridade mínima: Ensino Superior - Concluído
Beneficios
- Assistência Médica
- Assistência Odontológica
- Estacionamento
- Vale alimentação
- Vale refeição
- Vale transporte
Observações
Vaga temporária - 9 meses