OBJETIVO DA POSIÇÃO: Garantir a conformidade com os regulamentos vigentes, as Boas Práticas Clínicas (GCP) e os procedimentos internos do BCRI Assegurar a excelência na execução das rotinas administrativas e operacionais PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES: Apoiar na organização de todos os documentos que compõe o pacote Regulatório de um ensaio específico, quer seja nacional ou internacional Coletar documentos essenciais Controlar e preencher planilhas dos processos regulatórios Organizar e rastrear documentação e processos regulatórios Contatar os Centros de Pesquisa para coleta de dados e informações, e preparar o envio dos documentos Preparar atas de reunião Preparar arquivos do estudo, tais como: Trial Master File e outros REQUISITOS DA POSIÇÃO: - Formação Acadêmica: Graduação completa ou cursando último ano de curso na área da Saúde - Requisitos Técnicos: Pacote office – Excel Intermediário/Avançado - Experiência: Desejável ter participado de projetos/trabalhos na área de Operações em Pesquisa Clínica, como Assistente de Pesquisa Clínica, ou Auxiliar de Pesquisa Clínica, ou ter realizado Estágio(s) em Pesquisa Clínica - Idiomas (Opcional): Inglês – nível intermediário será considerado diferencial Espanhol – nível intermediário será considerado diferencial - Soft Skills: Comunicação Proatividade Iniciativa Adaptabilidade Administração do tempo Relacionamento interpessoal