*Atividades: Elaboração de documentação de qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades (análise de risco, protocolo QI,QO,QD, relatório); Execução de qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades; Elaboração de procedimentos operacionais padrão, Elaboração e Revisão de ERU, Realização de FAT/SAT, Elaboração de revisão periódica de equipamentos; Elaboração e investigação de desvios.*Conhecimentos específicos e experiencia necessária:Qualificação de equipamentos para formas farmacêuticas sólidos, líquidos, injetáveis (líquidos e liofilizados)Certificação de áreas limpas (sistema HVAC) para áreas estéreis e não estéreis; Qualificação de sistemas de água purificada (PW), água para injeção (WFI) e vapor puro; Qualificação de sistemas de ar comprimido e nitrogênio; Revisão Periódica de Equipamentos e sistemas de utilidades e Requalificações periódicas; Elaboração e revisão deplano mestre de validação (VMP); Elaboração e revisão deprocedimentos operacionais padrão (POP); Abertura e avaliação decontroles de mudanças de instalações e qualificações ; Elaboração de Análise de risco; Elaboração e acompanhamento de Ações corretivas / preventivas e desvios, etc.*Idiomas: Inglês intermediário*Sistemas: SAP; SE suíte (GED); Darwin.*Local de Trabalho: Itapevii*Horário Adm FlexívelLocal de trabalho: Itapevi, SP Regime de contratação de tipo: Temporário Jornada: Período Integral Nível hierárquico: Analista