*Atividades: Elaboração de documentação de qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades (análise de risco, protocolo QI,QO,QD, relatório); Execução de qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades; Elaboração de procedimentos operacionais padrão, Elaboração e Revisão de ERU, Realização de FAT/SAT, Elaboração de revisão periódica de equipamentos; Elaboração e investigação de desvios.*Conhecimentos específicos e experiencia necessária:Qualificação de equipamentos para formas farmacêuticas sólidos, líquidos, injetáveis (líquidos e liofilizados)Certificação de áreas limpas (sistema HVAC) para áreas estéreis e não estéreis;Qualificação de sistemas de água purificada (PW), água para injeção (WFI) e vapor puro;Qualificação de sistemas de ar comprimido e nitrogênio;Revisão Periódica de Equipamentos e sistemas de utilidades e Requalificações periódicas;Elaboração e revisão de plano mestre de validação (VMP);Elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POP);Abertura e avaliação de controles de mudanças de instalações e qualificações ;Elaboração de Análise de risco;Elaboração e acompanhamento de Ações corretivas / preventivas e desvios, etc.*Idiomas: Inglês intermediário*Sistemas: SAP; SE suíte (GED); Darwin.*Local de Trabalho: Itapevii*Horário Adm Flexível
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