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Especialista documental p&d analítico

Santo Antônio de Jesus
Natulab
Anunciada dia 13 maio
Descrição

Detalhes da vaga Principais desafios e atrativos da posição Buscamos um(a) profissional para atuar em uma posição estratégica e de alta visibilidade dentro da organização, sendo responsável pelo entendimento e aplicação de normas regulatórias voltadas ao desenvolvimento de métodos analíticos. Entre os principais desafios da posição estão a revisão e elaboração de documentos técnicos, assegurando que toda a documentação esteja em conformidade com as diretrizes regulatórias vigentes, especialmente da ANVISA. O profissional também realizará interface constante com as áreas de Regulatória, Controle de Qualidade Físico-Químico, Garantia da Qualidade e Pesquisa & Desenvolvimento, contribuindo diretamente para a integração dos processos e garantia da qualidade analítica. A posição possui papel essencial para auditorias, submissões e manutenção de registros regulatórios, sendo peça-chave para garantir a conformidade e a confiabilidade dos dados analíticos da companhia. Trata-se de uma oportunidade com forte potencial de crescimento, desenvolvimento técnico e aprendizado contínuo, ideal para profissionais que buscam atuar em um ambiente desafiador, dinâmico e altamente estratégico dentro da indústria farmacêutica. Competências Técnicas Domínio em avaliações documentais analíticas e avaliação de DMF (Drug Master File). Conhecimento em laboratório analítico e análises de controle de qualidade de insumos e produtos utilizando: Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE/HPLC); Espectrofotometria; Infravermelho; Cromatografia em Camada Delgada; Titulação; Polarímetro; Fotômetro de chamas; Viscosímetro; Ponto de fusão; Dissolução; Refratômetro. Conhecimento avançado das legislações: RDC 964/2025; RDC 166/2017; RDC 31/2017; RDC 318/2019; RDC 658/2022; RDC 576/2021; RDC 73/2016.

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