Envie seu currículo para: ******ário: 08h00 as 12h00 / 13h30 as 18h00Atribuições do cargo:Domínio de inglêsConhecimento nas normas vigentes do setor (RDC 665, RDC 67, RDC 551, ISSO 13485)Implementar os regulamentos técnicos e normas vigentes da Anvisa referentes à importação, fabricação, armazenamento, distribuição, transporte, Tecnovigilância para produtos de saúdeRepresentar a empresa em auditorias externas e de qualidade do produtoRealizar auditorias internas e implementar estratégias de melhoria do processoAnalisar, definir e executar tratativas de não conformidades provenientes de auditorias internas, externas, inspeções e indicadores de TecnovigilânciaDefinir, implementar e monitorar os indicadores do departamento Regulatório e executar estratégias para melhorar os resultados do setorDefinir, implementar e monitorar o processo de Gerenciamento de Risco do produtoRealizar a qualificação de fornecedoresRealizar atendimento técnico aos clientesElaboração, revisão e aprovação de layout de embalagens, catálogos e documentos técnicos de divulgaçãoElaboração de Fichas Técnicas de Produtos médicos e inserção no site da ANVISARealizar os processos de regularização dos produtos junto à ANVISA, INMETRO, Ministério do Trabalho e OrquestraElaboração e revisão de documentos e política da qualidadeRealizar a obtenção e renovação das licenças e autorizações regulatórias, normativas ou de conselhos de classeElaboração de Dossiê Técnico dos produtos segundo RDC 751Avaliar publicações do Diário OficialGarantir a implementação e manutenção das normas de Boas Práticas de Fabricação e DistribuiçãoGarantir o controle da rastreabilidade do produtoDefinir as atribuições das pessoas sob sua responsabilidade para o correto desempenho de suas funçõesParticipar do processo seletivo e realizar a avaliação de desempenho anual dos subordinadosAtuar, junto com o RH na aplicação de medidas disciplinaresParticipar das reuniões de processo de desenvolvimento de produtos e Comitê TécnicoMinistrar treinamentos de capacitação técnica (internamente)Executar programas de treinamentos e analisar sua eficácia
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