Descrição do Cargo/da Posição Responsável pela execução de análises químicas do Controle de Qualidade, garantindo a geração de resultados de matérias-primas, APIs, materiais de embalagem, estudos de estabilidade, análises em processo, água da fábrica, reclamações de mercado, produtos acabados locais e importados, de acordo com os padrões da Organon e das demais normas regulatórias aplicáveis (Ex: agência local, leis aplicáveis, etc.). É também responsável por cumprir as regras de Boas Práticas de Laboratório (BPL) durante a execução de todas as atividades as quais é responsável. Responsabilidades - Executar análises físico-químicas de matérias-primas, produtos acabados, tanto de liberação como de estabilidade, conforme os QMSs, SATs e SOPs.: - Gerenciar o recebimento das amostras para análise e emitir, preencher e conferir as folhas de trabalho conforme procedimentos vigentes.: - Elaborar, atualizar e revisar os SOPs em conformidade com os SATs, GDLs e QMSs.: - Comunicar e investigar qualquer resultado atípico gerado através do sistema formal de desvios.: - Conhecer e aplicar as regulamentações cGMP, políticas e guias. Cumprir com os requisitos cGMP descritos nas políticas e guias da Organon e na legislação pertinente. Seguir os SOPs e instruções aplicáveis. Documentar as atividades adequadamente. Utilizar os equipamentos com responsabilidade.: - Conduzir todas as atividades do trabalho de modo seguro e ambientalmente responsável, obedecer a todos os regulamentos, políticas corporativas, procedimentos e diretrizes de segurança e meio ambiente aplicáveis, informar prontamente qualquer incidente, participar ativamente dos treinamentos necessários e das atribuições dos comitês aplicáveis e auxiliar na promoção de um ambiente de trabalho seguro.: Educação, Experiência e Habilidades Requeridas - Formação Superior completa em Quimica, Farmácia ou Biologia;: - Experiência anterior em laboratório Físico-Químico de Controle de Qualidade;: - Imprescindível: Experiência com HPLC e análises físico-químicas de matérias-primas e produtos acabados;: - Conhecimento sobre ways of working e compliance da empresa: - Inglês: habilidade de leitura, comunicação a nível básica.: Secondary Job Description Who We Are: Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman. Search Firm Representatives Please Read Carefully Annualized Salary Range Annualized Salary Range (Global) Employee Status: Regular Relocation: Domestic VISA Sponsorship: No Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites No Travel Required Flexible Work Arrangements: Shift: 1st - Day Valid Driving License: No Hazardous Material(s): Number of Openings: 1 Requisition ID:R523074