Desenvolvedor Analítico I
Na nossa equipe, estamos procurando por um profissional responsável por desenvolver métodos analíticos e especificações de insumos e produtos. A pessoa selecionada será responsável por suportar o desenvolvimento de novos fornecedores.
* Desenvolver e Validar métodos analíticos físicos, físico-químicos e microbiológicos, garantindo o atendimento dos insumos e produtos às legislações vigentes.
* Validar métodos analíticos executando as análises descritas nos protocolos e tratamento estatístico correspondente, a fim de garantir a utilização de métodos confiáveis e que atendam às legislações vigentes.
* Propor melhorias nos métodos analíticos e processos produtivos para redução dos desvios, custos e tempo de análise.
* Acompanhar e manter atualizados os procedimentos operacionais padrão e plano de controle, para garantir o atendimento aos compêndios oficiais (Farmacopeias) e legislações vigentes.
* Realizar a gestão da visão de qualidade na aba de cadastro de insumos e produtos.
* Participar da investigação e elaboração de plano de ação dos desvios de qualidade, auxiliando a Garantia da Qualidade na investigação, a fim de reduzir as ocorrências de não conformidades e reincidências.
* Elaborar/revisar documentação técnica referentes às atividades desenvolvidas (fichas técnicas, procedimentos, planos de validação, protocolos, relatórios, análise de risco, matriz de rastreabilidade), utilizando pacote office e sistemas SAP e SESuite, para atendimento aos requisitos de qualidade.
* Participar/dar suporte em auditorias internas, de órgãos reguladores e de terceira parte, para garantir o atendimento às regulações.
* Dar suporte à contratação de serviços técnicos, passando o escopo e a relação de empresas prestadoras de serviço, a fim de garantir a contratação de fornecedores qualificados.
* Participar do desenvolvimento de novos processos e da transferência de projetos para a produção, garantindo o atendimento às boas práticas de fabricação.
* Acompanhar os serviços de qualificação e validação terceirizados, para garantir que os equipamentos e processos atendam aos requisitos internos.
* Acompanhar os fiscais do INMETRO no processo de verificação/calibração das balanças da Empresa, conduzindo-os até os locais de instalação dos equipamentos e acompanhando as medições, a fim de garantir confiabilidade dos sistemas de medição.
* Acompanhar/cumprir as Boas Práticas de Fabricação e legislações vigentes para atendimento as normas regulatórias.
* Ministrar treinamentos relacionados aos conhecimentos da área, utilizando os recursos internos disponíveis, a fim de contribuir na matriz de treinamento dos setores.
* Participar/auxiliar nas Inspeções da VISA, ANVISA, Auditorias de clientes e outras auditorias/inspeções aplicáveis, através da separação, conferência e apresentação dos requisitos solicitados, de forma a atender todas as legislações aplicáveis.
* Prestar suporte analítico para o Controle de Qualidade.
Requisitos obrigatórios:
* Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Química ou áreas afins;
* Dominio intermediário do Pacote Office.
Benefícios:
Nossa empresa oferece um ambiente de trabalho dinâmico e desafiador, com oportunidades de crescimento e desenvolvimento profissional. Além disso, oferecemos uma carga horária flexível e benefícios competitivos.
Outros:
Se você é uma pessoa proativa e está procurando por um desafio emocionante, então este é o lugar certo para você! Não perca esta oportunidade de se juntar à nossa equipe e ser parte de um time dinâmico e colaborativo.
],