Desenvolver a carreira como Especialista em validação e qualificação de equipamentos requer uma formação acadêmica sólida em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos ou Farmácia.
A experiência prévia mínima de 18 meses deve ser em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de esterilidade, onde seja possível aplicar conhecimentos teóricos em prática.
Além disso, é importante ter conhecimento em normas de BPF/GMP nacionais e internacionais, pois esses padrões são fundamentais para garantir a qualidade e segurança dos produtos.
No âmbito da documentação técnica, o especialista deve ter habilidades para elaborar ERUs (Especificações de Requisitos do Usuário), FATs (Teste de Aceitação na Fábrica), SATs (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação.
Com relação à automação industrial e sistemas computadorizados, o profissional deve ter experiência na validação desses sistemas, pois isso é fundamental para garantir que eles atendam às necessidades da empresa.
Já quanto ao inglês técnico, é importante ter domínio leitor, além de escrita e conversação para se comunicar eficazmente com equipes internacionais.
Finalmente, Excel avançado e/ou habilidades com softwares de engenharia e gestão de projetos são recursos valiosos para o especialista em validação e qualificação de equipamentos.