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Nível
Analista
Cursos de
Bacharelado em Farmácia, Eng. Computação/Sistemas, Engenharia Produção, Engenharia Química, Engenharia Química
Escolaridade
Graduação - Bacharelado em Farmácia, Eng. Computação/Sistemas, Engenharia Produção, Engenharia Química, Engenharia Química - Cursando
Tipo de contrato
CLT
Jornada de trabalho
Jornada de Trabalho de segunda-feira a Quinta-feira - 16:45h a 01:30h e sexta-feira 11:00h a 19:00h
Disponibilidade para viajar a trabalho
Sim
Benefícios
Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxílio Alimentação, Empréstimo Consignado, Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, PLR, Refeitório, Seguro de Vida, Vale transporte
Responsabilidades
* Auxiliar o analista focal a planejar, definir, administrar, elaborar, revisar e executar as atividades relacionadas a Fase 3 do Ciclo de Vida: Verificação Continuada de Processo (VCP), Revisão Periódica de Produtos (RPP) e nas avaliações estatísticas da performance dos processos (gráficos e discussões) como normalidade, capacidade e capabilidade e o acompanhamento, monitoramento e discussão técnica dos resultados analíticos e dos resultados de estabilidade para os estudos de VCP e RPP.
* Suportar e auxiliar também em outras atividades relacionadas a Fase 1 e a Fase 2 do Ciclo de Vida do Produtos: estudos de Validação de Processo, Validação de Embalagem e Holding Time e Validação de Limpeza.
* Realizar o acompanhamento de lotes pilotos, lotes de performance e lotes em escala industrial referente as transferências de tecnologias e processos produtivos. Identificar deficiências em processos, oportunidades de melhorias e proposta de ações preventivas e corretivas, e assim assegurar o Compliance na execução das atividades nas Fases 1, 2 e 3 do Ciclo de Vida.
* Participação nas discussões técnica, elaboração e revisão de documentação referentes à validação de processo, validação de limpeza, revisão periódica de produto e verificação continuada.
* Executar, elaborar e revisar as documentações pertinentes às atividades relacionadas; realizar análises e gerenciamentos de riscos; revisão de documentos das fases do Ciclo de Vida de Produtos.
* Suporte a outras atividades complementares de Garantia da Qualidade como Controle de Mudanças, Qualificações de Equipamentos e Utilidades, Sistemas Computadorizados, Investigações, Procedimentos, Treinamentos, Auditorias, dentre outros.
Requisitos Obrigatórios Para a Posição
* Desejável superior completo ou cursando em Farmácia; Engenharia Produção, Engenharia Química, Eng. Computação/Sistemas, Química ou áreas afins;
* Desejável vivência e experiência em Industria farmacêutica;
* Conhecimento em Boas Prática de Fabricação e Boas Práticas de Laboratoriais.
* Desejável conhecimento em Legislações Nacionais e Internacionais: PIC´s; FDA; ISO; EMA e GAMP;
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