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Assistente de pesquisa clínica

Brasília
Cpmh
Pesquisador clínico
Anunciada dia 10 junho
Descrição

Missão do Cargo Conduzir e apoiar a realização de estudos científicos, incluindo estudos não-clínicos e clínicos. Assegurar que todos os processos de pesquisa estejam alinhados aos protocolos estabelecidos, às diretrizes regulamentares e às Boas Práticas em Pesquisa Clínica. O Assistente de Pesquisa será responsável por demandar, receber e organizar dados de pesquisa, inserir informações em bancos de dados, acompanhar grupos de discussão, elaborar atas e relatórios, além de realizar tarefas administrativas e oferecer suporte aos pesquisadores e aos assuntos regulatórios da organização. Requisitos Ensino superior completo ou cursando (último ano) em Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, ou áreas afins com ênfase em pesquisa; Familiaridade com busca, triagem, leitura e elaboração de artigos científicos; Leitura e redação de documentos técnicos; Conhecimento em Boas Práticas em Pesquisa Clínica. Habilidades Comportamentais Capacidade de atuar de forma independente, com perfil autodidata e proativo; Atenção aos detalhes e agilidade na elaboração de documentos; Facilidade para colaborar com equipes multidisciplinares; Comunicação verbal e escrita clara, objetiva e eficiente; Habilidade para gerenciar múltiplas tarefas simultaneamente; Comprometimento com prazos rigorosos e entregas de qualidade; Organização e planejamento estratégico; Capacidade de autogestão e foco em resultados. Experiência Experiência prévia de pelo menos 6 meses em atividades relacionadas a pesquisa clínica, elaboração de publicações científicas ou documentação regulatória. Diferenciais Conhecimento em normas regulatórias da ANVISA aplicáveis a produtos de interesse sanitário, em especial dispositivos médicos: RDC nº 751/2022 (Dispositivos Médicos); RDC nº 665/2022 (Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos) Atividades Conduzir e apoiar a realização de estudos científicos, incluindo estudos não-clínicos e clínicos. Realizar pesquisas em literatura científica, com ênfase na estruturação de evidências robustas que sustentem os projetos de desenvolvimento e validação de materiais de uso médico Levantar os requisitos estabelecidos em normas técnicas para a elaboração e o acompanhamento de protocolos de estudo de caracterização física, química, mecânica e de biocompatibilidade de materiais. Auxiliar na elaboração de documentos técnicos e científicos para dossiês regulatórios, incluindo: Avaliações clínicas; Relatórios de biocompatibilidade; Protocolos de ensaio; Executar tarefas administrativas, como gerenciamento de registros de sujeitos de teste; Fornecer suporte direto aos pesquisadores principais no desenvolvimento das atividades de pesquisa; Apoiar a regularização de estudos clínicos junto aos órgãos regulatórios (ANVISA, CEP, CONEP); Montar e submeter documentos exigidos para o registro de produtos; Realizar pesquisas de normas e legislações nacionais e internacionais pertinentes.

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