**Descrição da vaga**:
Garantir que os processos praticados estejam em conformidade com as legislações vigentes RDC 665/22 e ISO 13485/2016
Manter as áreas atualizadas frente a atualização de legislações (RDCs, ISOs)
Implementar e garantir a manutenção de certificados ISO e marcação CE (MDD e MDR)
Contribuir nas atividades de tecnovigilância e análise de pós mercado
Realização e manutenção de cadastro e registro de produtos para saúde junto a ANVISA, países da América Latina, Europa, entre outros
Participar de Analises de Riscos dos processos, avaliação clínica, biológica e caracterização química
Controlar e contribuir na melhoria continua do processo não conformidades, registrando os dados em planilhas, envolvendo setores responsáveis, elencando ações corretivas e preventivas, visando assegurar o atendimento aos requisitos normativos, sempre que necessário.
Acompanhar e analisar as implementações de ações corretivas e preventivas, verificando o andamento dos processos e cronograma, visando assegurar o atendimento aos requisitos normativos, sempre que necessário.
Participar das auditorias externas, conduzindo pessoas, respondendo a questionamentos e apresentando provas documentais, visando auxiliar o desenvolvimento do processo, sempre que necessário.
Avaliar impacto inicial de todas as mudanças solicitadas, quanto ao impacto no SIGQ implementado e no projeto de produto já aprovado junto aos órgãos reguladores e certificadores.
Treinar colaboradores, transmitindo informações sobre procedimentos e normas relacionados a qualidade, BPF e produtos entre outros, com o intuito de capacitar pessoas, sempre que necessário.
Realizar e controlar os indicadores de desempenho das atividades sob sua responsabilidade.
**Requerimentos**:
Desejável estar cursando curso superior em Farmácia.
Será um diferencial experiência em atividades de Assuntos Regulatórios
Inglês fluente
**Benefícios**:
- ESTACIONAMENTO
- PLANO DE SAÚDE
- PLANO ODONTOLÓGICO
- REFEIÇÃO NA EMPRESA
- SEGURO DE VIDA
- TICKET ALIMENTAÇÃO
- VALE TRANSPORTE