Especialista de Garantia da Qualidade (Foco em investigação de desvios físico-químicos)
Join to apply for the Especialista de Garantia da Qualidade (Foco em investigação de desvios físico-químicos) role at GRUPO NC
Especialista de Garantia da Qualidade (Foco em investigação de desvios físico-químicos)
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Estamos buscando por Especialistas em Garantia da Qualidade, com foco em Investigação de Desvios para atuar em Hortolândia, no modelo presencial.
Responsabilidade e Atribuições
* Será responsável verificar analisar e garantir o cumprimento dos requisitos de boas práticas de fabricação e a qualidade dos produtos e processos em uma empresa farmacêutica;
* Sua atuação visa identificar, investigar e resolver desvios, não conformidades e problemas relacionados ao produto, matérias-primas, princípio ativo e material de embalagem. Algumas das principais atividades incluem:
* Realizar e documentar investigações detalhadas sobre desvios, falhas, problemas ou reclamações de clientes, que envolvam as boas práticas de fabricação;
* Investigar desvios com interface com o controle de qualidade físico-químico;
* Identificar causas-raiz e implementar ações corretivas e preventivas, bem como propor soluções para melhorias contínuas, e monitorar a eficácia das ações tomadas, a longo prazo;
* Desenvolver e implementar projetos de melhoria contínua para o Controle de Qualidade;
* Colaborar com equipes multidisciplinares para garantir a conformidade com padrões de qualidade;
* Participar de auditorias internas e externas relacionadas à qualidade;
* Realizar auditorias internas e externas para verificar o cumprimento das normas regulatórias;
* Apresentar relatórios de performance indicando o status das ocorrências;
* Ministrar treinamentos aos times e auxiliar na melhoria contínua dos processos de investigação de desvios.
Requisitos e Qualificações
* Formação superior completa em Microbiologia, Biologia, Biomedicina, Farmácia, Química, Engenharia de Processos ou área relacionada;
* Experiência prévia em indústrias farmacêuticas;
* Experiência prévia em Garantia da Qualidade, análise de processos e melhoria contínua em indústria farmacêutica;
* Familiaridade com requisitos regulatórios (FDA, EMA e ANVISA);
* Conhecimento em ferramentas da qualidade como PDCA, Lean Six Sigma e FMECA;
* Habilidades analíticas e capacidade de resolver problemas complexos;
* Inglês avançado (comunicação e escrita).
Informações Adicionais
* Convênio médico;
* Convênio odontológico;
* Vale alimentação;
* Refeição no local.
O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA!
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