A sua missão será: Garantir a aplicação das Boas Práticas de Fabricação (BPF), normas regulatórias e procedimentos internos e corporativos nas atividades de validação de processos, processos assépticos, limpeza, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação contínua de processo. Atuar de forma crítica e proativa na identificação e correção de desvios, assegurando o atendimento às exigências regulatórias e à satisfação do cliente. Papéis e Responsabilidades: - Elaborar e manter documentação técnica de validação; - Executar e acompanhar desafios de validação em processos diversos; - Participar de reuniões estratégicas e investigações de desvios; - Suportar auditorias internas e externas; - Gerenciar CAPAs, desvios, mudanças e ações corretivas; - Revisar procedimentos operacionais e documentos de qualidade; - Realizar análises de risco e avaliações de GAP; - Participar de projetos e garantir validação em novos processos; - Cumprir com a política de EHS e atuar preventivamente. E o que você precisa para cumprir a sua missão? (Requirements): Requeridos: - Formação superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas correlatas; - Experiência comprovada em indústria farmacêutica (humana ou veterinária), cosméticos ou saúde animal; - Vivência com validações de processos, assépticos, limpeza, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação contínua; - Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA; - Nível de inglês intermediário. Desejável: - MBA ou especialização em Gestão da Qualidade, industrial ou áreas afins; - Cursos específicos em validação de processos; - Habilidade em comunicação, senso crítico e resolução de problemas; - Experiência com ferramentas como Trackwise e sistemas de gestão da qualidade.